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目的:通过对脑卒中后抑郁(PSD)中西医文献的系统性分析,本课题从临床角度观察加味逍遥散对脑卒中后抑郁(肝气郁结型)患者的治疗作用。本研究采用随机对照试验,对加味逍遥散治疗脑卒中后抑郁的疗效及安全性进行客观评价,进而对加味逍遥散临床广泛应用打下坚实的基础。方法:本研究选取武汉市第一医院神经内科门诊及住院部共68例符合纳入标准的脑卒中后抑郁(肝气郁结型)患者。按就诊顺序随机分为两组,治疗组34例,对照组34例。在治疗前,两组患者性别、年龄、病因、病程、抑郁程度、神经功能缺损程度及Barthel指数经统计学检测均无显著差异(P>0.05),具有可比性。两组患者在西医常规治疗的基础上,治疗组予以加味逍遥散为基本方治疗(柴胡15g、白芍10g、白术10g、茯苓15g、当归10g、川芎10g、石菖蒲15g、郁金15g、薄荷6g、生姜3g、甘草6g,水煎剂,日一剂,分2次服用,每次200ml),对照组予以盐酸氟西汀胶囊(商品名:百优解,美国礼来公司生产):20mg,每晨饭后顿服。于治疗前及治疗后2、4、8周分别进行HAMD评分、神经缺损评分、日常生活能力指数评定及中医证候疗效评价(量表评定由两名受过专业培训的医师共同评定);于治疗前和治疗8周后行血、尿、便常规、肝功能、肾功能、心电图检查,并对两组治疗后不良反应进行监测,对加味逍遥散治疗脑卒中后抑郁症的疗效和安全性进行观察。结果:通过临床观察结果显示,经汉密顿抑郁量表(HAMD)减分率评定临床疗效,治疗组的总有效率为79.41%,对照组的总有效率为76.47%,两组患者治疗后总有效率经统计学处理P>0.05,差异无统计学意义。中医证候疗效比较,治疗组的总有效率为88.23%,对照组的总有效率为79.14%,治疗组的总有效率与对照组相比(P<0.05)。治疗前后HAMD评分变化,治疗后两组HAMD评分均有明显下降。治疗组HAMD评分在治疗2周后开始下降,与治疗前相比,差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗4周后HAMD评分开始下降,与治疗前相比,差异有统计学意义(P<0.05);在治疗2周,4周后两组HAMD评分差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组;治疗8周后两组HAMD评分差异无统计学意义(P>0.05)。在神经功能缺损的改善方面,两组比较具有统计学差异(P<0.05),治疗组优于对照组。在提高PSD患者日常生活能力方面,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。在临床应用的不良反应方面,观察结果表明,治疗组没有出现明显的副作用,而对照组患者有6例(18.6%)出现腹胀、便秘、失眠、口干、头晕、恶心等不适。结论:运用加味逍遥散治疗脑卒中后抑郁,在改善患者中医症状、对患者神经功能缺损的改善及提高患者日常生活能力方面优于对照组,且起效快,副作用少。