目的:观察扶正抗癌方对中晚期食管癌患者化疗增效减毒的临床疗效,评价这种治疗用于中晚期食管癌的可行性。方法;将符合纳入标准的44例Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期食管癌患者随机分为两组,其中治疗组（NP方案化疗联合扶正抗癌方加减）22例,对照组（单纯NP方案化疗）22例。常规NP化疗方案:长春瑞滨25mg/m²d₁、d₈快速静脉滴入,顺铂25-30mg/m²d₁-d₃静脉滴注,3周为一个周期,连续两周期。治疗组在化疗的同时,饭前口服扶正抗癌汤剂,3次/d,并长期服用。2个周期后比较两组症状改善、生活质量、体重、化疗不良反应及治疗前后肿瘤病灶大小等情况。结果:22例治疗组患者完成21例,失访1例;22例对照组患者完成20例,未完成治疗1例,失访1例;两组可统计病例数分别为21例和20例。治疗组在病灶缓解的有效率及稳定率方面均高于对照组,但经统计学处理后两组均无显著性差异（P＞0.05）;而在提高生活质量、增加体重、减轻血液和消化系统毒副反应、提高机体免疫功能、改善中医症候方面,治疗组明显高于对照组,且有统计学意义（P＜0.05）。结论:对中晚期食管癌患者化疗时配合服用扶正抗癌复方能够减轻化疗不良反应,在一定程度上使肿瘤病灶稳定,改善患者的生活质量,起到增效减毒的作用,值得进一步深入研究。