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目的:通过观察黄连温胆汤加味治疗痰热上蒙型偏头痛,患者前后头痛的发作次数、程度、持续时间、使用止痛剂的人数、中医证候评分,以及由经颅多普勒超声(TCD)检查后,大脑前动脉(ACA)、大脑中动脉(MCA)、大脑后动脉(PCA)、椎动脉(VA)、基底动脉(BA)的血管血流速度的变化情况,评价黄连温胆汤加味的疗效性及安全性。方法:本课题采用随机对照的临床研究方法。将符合纳入标准的100例痰热上蒙型偏头痛患者,随机分为治疗组和对照组(各50例),治疗组予以黄连温胆汤加味治疗,对照组用西药盐酸氟桂利嗪胶囊。两组均以4周为一个疗程,在头痛的发作期服药,服药前即进行经颅多普勒超声检查一次,且每周进行1次头痛评分,服药4周后再次行经颅多普勒超声检查一次,观察并记录患者的头痛发作次数、程度、持续时间、使用止痛剂的人数,以及经颅多普勒(TCD)检查颅内各血管血流速度的变化情况,并对血常规、肝肾功能等安全性指标进行观察。最后进行统计学处理,以评价“黄连温胆汤加味”治疗痰热上蒙型偏头痛患者的临床有效性及安全性。结果:(1)本试验共纳入患者100例,完成试验观察者97例,治疗组脱落1例,对照组脱落2例,总脱落率3%。(2)治疗4周后治疗组的头痛发作次数、程度、持续时间,以及经颅多普勒(TCD)检查血管血流异常例数较前均有改善(P<0.05);对照组治疗前后比较所观察指标也有一定改变(P<0.05);治疗后两组比较,治疗组的头痛发作次数、程度、持续时间的改善水平较对照组显著(P<0.05)。(3)疗效性分析结果显示,治疗后治疗组总有效率95.92%,优于对照组总有效率41.67%(P<0.05)。(4)安全性分析:观察期间治疗组未出现不良事件,对照组出现1例恶心、干呕的不良事件,治疗组患者血常规、肝肾功能与对照组比较无统计学意义。结论:研究表明,黄连温胆汤加味能有效改善痰热上蒙型偏头痛的临床症状及体征,提高患者的生存质量,无明显不良反应,具有良好的疗效和安全性。