目的:通过临床研究评价益气活血解毒法指导下的中药方剂对慢性萎缩性胃炎(脾虚瘀毒型)的临床疗效与安全性,为中医药治疗慢性萎缩性胃炎提供客观依据。方法:根据慢性萎缩性胃炎(脾虚瘀毒型)纳入与排除标准,选取符合标准的病例60例,采取随机数字表法分为治疗组、对照组各30例,分别给予治疗组益气活血解毒法指导下的中药方剂,给予对照组胃复春片,两组疗程均为12周。采集治疗前后两组病例的中医证侯积分、胃镜表现、病理直观模拟评分及安全性指标等资料,记录用药期间出现的不良反应,数据资料采用SPSS 20.0进行统计学分析。结果:(1)治疗组总有效率为82.76%,对照组总有效率为53.33%,治疗组优于对照组(P<0.05)。治疗后两组中医证侯总积分均有所下降(P<0.01),且治疗组下降较对照组明显(P<0.01)。治疗后两组各单项证候积分较治疗前均有所下降(P<0.05),治疗组在腹胀、痛处拒按、口苦口干项上积分下降较对照组明显(P<0.05)。(2)治疗后两组胃镜下表现除黏膜内出血改善明显外,红斑、糜烂及黏膜萎缩改善均不显著(P>0.05),两组相比无显著性差异(P>0.05)。(3)治疗后两组病理直观模拟评分均有所下降(P<0.01),治疗组下降较对照组明显(P<0.01)。两组在萎缩、肠化、炎症程度、炎症活动度项上评分较治疗前均有所下降(P<0.05),且治疗组下降较对照组明显(P<0.01)。治疗组萎缩、肠化改善均优于对照组,但两组相比无显著性差异(P>0.05)。治疗组Hp根除率为60.87%,对照组为68.18%,两组Hp根除效果相似(P>0.05)。(4)两组在服药过程中均未出现严重药物不良事件,对照组出现腹泻1例。两组治疗前后各安全性指标均未见异常。结论:益气活血解毒法指导下的中药方剂可明显改善慢性萎缩性胃炎(脾虚瘀毒型)患者临床症状,减轻黏膜病理改变程度,且安全性良好。该治法治疗慢性萎缩性胃炎具有一定的临床价值。