作为一种特殊的药品种类,疫苗是当前社会已知的预防和控制传染性疾病的最为经济有效的手段。疫苗的安全与否严重影响着广大民众生命健康安全,意义重大。近年来,我国疫苗安全事件频发,显示了我国疫苗安全监管体系还存在诸多不足。本文以疫苗安全监管作为研究对象。首先介绍了本文的选题背景与选题意义,并对国内外研究动态进行了介绍与评析。其次通过分析我国疫苗安全监管中包含疫苗研制和注册阶段、生产和批签发阶段、流通阶段和使用阶段四个主要阶段在内的全过程环节,结合长春长生生物疫苗造假案件和新冠疫苗的研制,介绍了我国疫苗安全监管领域立法现状及存在的问题,探究了各个环节存在的监管问题和面临的挑战。接着介绍了国外疫苗安全监管的法律制度,通过借鉴国外先进的做法,从中为我国疫苗安全监管制度的完善提出值得学习的经验。并探析了我国疫苗安全监管存在问题的具体原因主要在于疫苗安全监管领域立法不完善、监管队伍综合素质有待提高及监管信息化建设不成熟最终探讨了完善我国疫苗安全监管的具体措施,总结如下:一是完善疫苗安全监管领域立法;二是积极完善疫苗安全监管各项制度;三是强化监管部门信息化监管能力和检验检测能力;四是建立健全疫苗救济保障制度。