目的:研究丙型肝炎病毒(Hepatitis C virus,HCV)核心抗原(core Ag,cAg)与HCV核酸(HCV-RNA)定量的相关性,探讨酶联免疫法(Enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)检测的cAg是否能作为HCV-RNA的替代标志物用于丙肝的诊断。方法:收集我院2015.01.01-2018.05.31期间同时进行HCV抗体(抗-HCV)、cAg、HCV-RNA定量检测患者的相关数据,包括年龄、性别、抗-HCV、cAg、HCV-RNA、基因分型等。分析cAg与HCV-RNA之间的相关性和各基因型、不同HCV-RNA水平中cAg阳性率有无差异,及明确cAg用于丙肝诊断的作用。结果:共纳入抗-HCV(+)1217例患者,其中cAg(+)498例、HCV-RNA(+)909例,cAg与HCV-RNA均(+)496例;进行HCV基因分型检测的共有768例,基因1型、2型、3型、4型、6型分别有102、54、317、2、241例,52例未能分型。以HCV-RNA定量检测为金标准,cAg检测的特异性(specificity,SP)99.35%、阳性预测值(positive predict value,PPV)99.60%、敏感性(sensitivity,SE)54.57%、阴性预测值(negative predict value,NPV)42.56%。cAg与HCV-RNA之间的相关系数rs=0.477(P=0.000)。随着HCV-RNA定量水平的增高,cAg检测的阳性率增加;低水平时,阳性率极低(HCV-RNA定量<1x105时,cAg阳性率<30%)。各基因型中cAg阳性率不同,基因1型、2型、3型、6型分别为72.55%、59.26%、38.49%、65.98%(P=0.000)。结论:利用ELISA检测cAg,其与HCV-RNA的相关性较差;HCV-RNA定量水平低时,cAg阳性率低。故cAg检测用于丙肝诊断作用非常有限,不能替代HCV-RNA检测。