目的：本课题的目的在于从理论、临床方面观察清肠止泻散对符合中医湿热泻辨证标准的小儿轮状病毒肠炎的治疗效果，以判定中医外治法在轮状病毒肠炎治疗上的疗效。方法：本课题收集轮状病毒肠炎符合中医湿热泻患儿90例，随机分为3组，治疗组30例采用清肠止泻散敷脐并配合蒙脱石散（思密达）口服治疗，对照组1中30例给予口服珠芽蓼止泻颗粒并配合蒙脱石散治疗，对照组2中30例给予蒙脱石散口服治疗。用药前详细记录患儿的症状、体征积分，然后分别给药治疗3天，记录患儿症状、体征改善情况，观察结束后，对各项量化指标进行统计学处理。结果：在主要症状及体征的改善方面及总有效率方面，治疗组优于或接近对照组1而明显优于对照组2，有统计学意义。结论：由此可见，清肠止泻散是治疗小儿轮状病毒肠炎中医属湿热泻的有效的药物，具有显著的缩短疗程、改善症状的作用，疗效接近于口服，优于纯西药治疗，且使用方便，费用低廉，无毒副作用，易于患儿接受，是值得临床推广的治疗方法。