复方银杏叶片系由银杏叶提取物、地龙等组方制备而成,临床上可用于血管性痴呆、心血管类疾病的治疗,作者对该制剂的制备工艺及质量标准进行了系统的研究,为其进一步开发为一种口服薄膜包衣片剂奠定了基础。1.制备工艺研究(1)提取工艺：通过对处方分析确定了提取工艺路线,即地龙、淫羊藿、药材A、药材B用乙醇提取,以淫羊藿苷浸出量和浸膏得率为评价指标,通过正交试验等方法确定了醇提最佳工艺条件：以70%乙醇浸泡1.5h,提取2次,加醇量分别为10倍、8倍,提取时间为2h、1.5h。(2)浓缩与干燥工艺：通过对比实验,考察不同干燥温度对淫羊藿苷的含量及转移率影响,确定地龙、淫羊藿等四味药的提取液采用60℃下真空干燥(提取液浓缩相对密度1.30-1.35)为最佳。(3)片剂成型工艺：将银杏叶提取物膏粉与地龙等四味药的浸膏粉按处方比例混匀,以制粒工艺参数及压片工艺参数为评价指标,对辅料进行考察,最后确定处方基本组成为：稀释剂用微晶纤维素；干浸膏粉：微晶纤维素为3：2；润湿剂和黏合剂用2%PVP的95%乙醇溶液；崩解剂用3%PVPP内加,3%CMS-Na外加；润滑剂用0.3%硬脂酸镁。2.质量标准研究采用薄层层析法对处方中的药材A、药材B、银杏叶提取物进行鉴别,参照药典方法,对重金属、砷盐及相关片剂项目进行了检查；采用高效液相色谱法(HPLC)对淫羊藿苷进行了含量测定,平均回收率为99.28%,RSD为1.40%,上述方法简便、准确、重现性好,故可用于该制剂的质量控制。