目的:观察健脾益肾、化瘀泄浊法治疗CKD3-4期患者的临床疗效及探讨其对炎症因子的作用机制。　　方法:临床试验:将60例CKD3-4期的患者随机分为中药组31例和对照组29例。对照组给予基础治疗，中药组在对照组治疗的基础上给予健脾益肾、化瘀泄浊功效的肾衰Ⅱ号方。疗程八周，观察两组的肌酐(Scr)、尿素氮(Bun)、血红蛋白(Hb)、肾小球滤过率(GFR)、胱抑素C(cys C)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和血管内皮生长因子(VEGF)等指标的变化。　　动物实验:制备5/6(A/I)慢性肾衰大鼠模型，随机设假手术组、模型组、西药组、中药组各14只。给药60天后，测定大鼠Scr、Bun、Hb、肾血流量(RBF)，计算内生肌酐清除率(Ccr)，观察残肾组织病理形态学变化，免疫组化法检测残肾组织核因子-κB(NF-κB)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和血管内皮生长因子(VEGF)的表达。　　结果:临床试验表明:肾哀Ⅱ号方能明显降低CKD3-4期患者的Scr，Bun水平(P＜0.01)，明显降低TNF-α、CysC的水平(P＜0.01)，明显提高GFR、VEGF水平(P＜0.01)，提高Hb水平(P＜0.05)，同时提高患者的临床疗效。动物实验表明:肾衰Ⅱ号方能显著降低5/6(A/I)肾切除慢性肾衰大鼠的Scr、Bun水平(P＜0.01)，显著提高Hb、Ccr水平(P＜0.01)，改善残肾组织血流量(P＜0.01)，减轻残肾组织的病理改变，显著下调残肾组织NF-κB、TNF-α的蛋白表达(P＜0.01)，显著上调残肾组织VEGF的蛋白表达(P＜0.01)。　　结论:健脾益肾、化瘀泄浊法能改善CKD3-4期患者的肾功能和贫血状况，提高临床疗效;可以提高慢性肾衰大鼠的肾血流灌注，保护肾功能及改善肾组织病理，其肾脏保护作用机制可能与其改善肾组织缺血缺氧，调节核因子-κB、肿瘤坏死因子-α、血管内皮生长因子的表达有关。