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目的通过观察健脾补肾助卵方联合来曲唑治疗脾肾两虚型PCOS所致不孕症的临床疗效,为治疗本病提供有效的方案。方法选取符合脾肾两虚型PCOS所致不孕症的患者60例,随机分为试验组和对照组各30例。对照组予以口服来曲唑2.5mg,日一次,于月经周期的第五日开始,每晚八时服用,共用五日;试验组在此基础上服用健脾补肾助卵方,每日一剂,共14日,治疗并观察3个月经周期。观察两组患者治疗前后的中医证候、FSH、LH、LH/FSH、T的变化情况、排卵率以及妊娠率。结果1.两组患者治疗前基线比较:两组患者年龄、中医证候积分、性激素水平(LH、FSH、LH/FSH、T)比较,经t检验,差异均无统计学意义(P>0.05),表明两组患者治疗前具有可比性。2.两组患者综合疗效比较:试验组总有效率80.00%高于对照组63.34%,经秩和检验,两组比较,差异具有统计学意义(P<0.05),表明健脾补肾助卵方联合来曲唑治疗脾肾两虚型PCOS所致不孕症疗效优于单纯来曲唑治疗。3.两组患者中医证候疗效比较:试验组中医证候疗效总有效率93.33%高于对照组46.67%,经秩和检验,两组比较,差异具有统计学意义(P=0.000<0.05),表明试验组中医证候疗效较对照组显著。4.两组患者治疗前后中医证候积分比较:试验组治疗后中医证候积分较前明显下降,差别具有统计学意义(P=0.000<0.05);对照组治疗后中医证候积分改善不明显,差别无统计学意义(P=0.061>0.05),表明健脾补肾助卵方联合来曲唑可明显改善PCOS所致不孕症的中医症状。5.两组患者性激素水平比较:两组患者治疗后基础性激素LH、LH/FSH值均较治疗前明显下降,差异具有统计学意义(P=0.000<0.05)。两组患者治疗后组间LH、LH/FSH值比较,差异具有统计学意义(P=0.0254<0.05),表明试验组对LH、LH/FSH的调节作用优于对照组。两组患者治疗前后FSH、T值比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。6.两组患者周期排卵率比较:两组患者治疗后,试验组的排卵周期数65个,排卵率77.38%;对照组的排卵周期数41个,排卵率46.07%,经卡方检验,差异具有统计学意义(χ~2值=4.305,P=0.0388<0.05),表明健脾补肾助卵方联合来曲唑治疗脾肾两虚型PCOS所致不孕症的排卵率明显高于单纯来曲唑治疗。7.两组患者临床妊娠率比较:两组患者治疗后,试验组17人妊娠,占56.7%,对照组9人妊娠,占30.0%,经χ~2检验,差异具有统计学意义(P=0.0388<0.05),表明健脾补肾助卵方联合来曲唑治疗脾肾两虚型PCOS所致不孕症的妊娠率明显高于单纯来曲唑治疗。8.安全性观察:两组患者均未出现不良反应。结论(1)健脾补肾助卵方联合来曲唑治疗脾肾两虚型多囊卵巢综合征性不孕症的临床疗效显著,可有效改善患者的中医症状,降低基础性激素LH、LH/FSH值,提高周期排卵率及临床妊娠率。(2)健脾补肾助卵方联合来曲唑治疗脾肾两虚型多囊卵巢综合征性不孕症安全、有效,值得进一步的临床推广与研究。