目的：研究复方厄贝沙坦氢氯噻嗪片剂的制备处方、工艺并建立其质量研究的方法。方法：采用单因素试验,以厄贝沙坦和氢氯噻嗪两者的溶出度参数作为指标,筛选优化其制备处方；考察不同辅料对药物溶出度及处方的影响；采用HPLC法测定氢氯噻嗪和厄贝沙坦的含量、溶出度及该复方片的有关物质。结果：复方厄贝沙坦氢氯噻嗪片的最佳处方组成为厄贝沙坦150mg(57.7%)、氢氯噻嗪12.5mg(4.8%)、交联聚维酮2.6mg(1%)、乳糖84.5mg(32.5%)、聚维酮7.8mg(3%)、硬脂酸镁2.6mg(1%)。本文采用色谱柱：ZORBAX Eclipse XDB-C18柱(4.6×150mm,5μm);流动相：乙腈-水相(0.02MKH2PO4, H3PO4调pH3.0)(40：60)；柱温：25℃；流速：1.0ml/min;检测波长：263nm作为该片剂含量和溶出度测定的方法。以峰面积(A)与标准系列溶液浓度(C)进行线性回归,其线性系数r均约为0.9999,其HCTZ在1.25μg/ml～18μg/ml、IST在15g/ml～210μg/ml范围内线性关系良好。采用同样的色谱柱、柱温、流速条件,以220nm为测定波长,乙腈-水相(0.02MKH2PO4, H3PO4调pH3.2)为流动相进行梯度洗脱进行该片剂有关物质的测定,结果表明该方法专属性良好,其已知杂质量控制在0.01%以下。结论：所设计的处方合理,工艺可行,稳定性良好；建立的HPLC方法快速、简便、可靠、灵敏度高,可用于厄贝沙坦氢氯噻嗪复方制剂的质量研究。