慢性肾小球肾炎(chronic glomerulonephritis，CGN)，简称慢性肾炎，是一种与自身免疫相关的肾小球炎性损伤性疾病，多种细胞因子可参与其免疫炎性损伤过程。本病病因多样，起病隐匿，临床表现轻重不一，病情迁延终可致慢性肾功能衰竭而危害生命，现仍是我国终末期肾脏病（end-stage renal disease，ESRD）进行血液透析的主要原因。中医认为本病病机属本虚标实，肾虚湿热证是常见病理改变。益肾清利方由导师多年临床经验总结而来，该方集补益肾气、清热利湿为一体，标本同治，临床治疗慢性肾炎肾虚湿热证有显著疗效，将制备为院内制剂。组方药物有生黄芪、白术、山萸肉、杜仲、泽泻、白花蛇舌草等，已完成急性毒性试验及药物制剂研究，且其临床疗效及免疫调节作用已在动物实验、临床观察的初级阶段中得到验证。本课题将在既往研究的基础上对其临床疗效做进一步观察，并在免疫调节因子及免疫信号调控方面对其免疫作用机理进行深入探讨，为该药的临床可行性提供充足依据。　　目的：进一步观察益肾清利方治疗慢性肾炎肾虚湿热证的临床疗效，对该方在免疫调节因子及免疫信号调控方面治疗本病肾虚湿热证的免疫机理进行分析探讨。　　方法：选择符合纳入标准的慢性肾炎肾虚湿热证患者60例，按照随机平行对照原则分为试验组、对照组各30例，对照组予西医基础治疗;试验组给予西医基础治疗+益肾清利方治疗，疗程1个月。观察两组患者治疗前后主要临床症状、体征及尿常规（尿蛋白定性、潜血、白细胞计数、红细胞计数）、24h尿蛋白定量、肾功能（肌酐、尿素氮）的变化，评价其治疗本证的临床疗效;用双抗夹心ELISA法检测患者治疗前后血清NF-κB及细胞因子IL-6、TNF-α、IL-10水平，探讨其治疗肾炎肾虚湿热证的免疫调节机制。　　结果：(1)试验组临床总有效率、中医证候疗效总有效率分别为86.67％、96.67％，优于对照组的73.33％、83.33％。(2)两组患者治疗前各项实验室指标及血清NF-κB、TNF-α、IL-6、IL-10总体均数水平均无明显差异(P＞0.05);治疗后，益肾清利方组各实验室指标及血清NF-κB、TNF-α、IL-6水平均有所下降，IL-10水平较前有显著上升，差异有统计学意义(P＜0.05);两组治疗后组间比较，除尿蛋白定性、血清BUN水平无明显差异外，试验组各指标均明显有异于对照组(P＜0.05)，其中尿红细胞计数、IL-6及IL-10差异尤为显著(P＜0.01)。　　结论：益肾清利方能改善慢性肾炎肾虚湿热证患者临床症状、体征，降低尿蛋白、红细胞及血清肌酐水平，临床疗效显著，可用于慢性肾炎肾虚湿热证患者蛋白尿、血尿的治疗，并能改善肾功能。而对其机制探讨的研究中发现该方可通过下调患者血清NF-κB、TNF-α、IL-6表达水平，同时增加IL-10水平，从而抑制NF-κB信号通路、平衡促炎、抑炎细胞因子，减轻免疫炎症反应造成的肾组织损伤，这可能是其发挥作用的免疫机理之一。