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目的通过临床观察评价热毒清口服液治疗急性上呼吸道感染(感冒)的综合疗效,为临床治疗提供有效的方药。通过动物实验观察热毒清口服液对老龄肺炎克雷伯杆菌肺炎大鼠炎症反应及炎症细胞因子的影响,探讨其部分作用机制,为热毒清口服液治疗老年肺炎的临床应用提供实验基础和依据。方法1.临床研究:将100例急性上呼吸道感染(感冒)的患者随机分为治疗组和对照组。治疗组50例口服热毒清口服液治疗,对照组50例口服日夜百服咛治疗,比较两组患者体温的变化及临床综合疗效。2.动物试验:将75只SD老龄雄性大鼠随机分为5组:正常对照组、模型组、中药组、西药组和中西医结合组,每组15只。气管内注射肺炎克雷伯菌建立肺炎感染模型,中药组予以热毒清口服液治疗,西药组予以头孢呋辛酯治疗,中西医结合组予以热毒清口服液+头孢呋辛酯治疗,治疗7天后取材。观察各组大鼠的一般情况、肺组织病理、胸部X片的变化,检测大鼠外周血中白细胞及中性粒细胞计数,用酶联免疫吸附法(ELISA)检测血清中CRP、TNF-a、IL-1β和IL-10含量,免疫印迹法(Western-Blot)检测肺组织中CRP、TNF-a、IL-1β和IL-10的表达。结果1.临床研究:热毒清口服液组的体温下降程度优于日夜百服咛组(P<0.05),热毒清口服液组的总有效率为89.80%,日夜百服咛组的总有效率为79.17%。2.动物实验:模型组大鼠出现典型的感染中毒症状。与正常组比较,模型组大鼠外周血中WBC和N升高(P<0.01),血清中CRP、TNF-a、IL-1β、IL-10含量均升高(P<0.05或P<0.01);模型组大鼠的肺脏组织损伤最明显,肺组织中CRP、TNF-a、IL-1β、IL-10蛋白表达均显著增强(P<0.05或P<0.01)。与模型组比较,各治疗组大鼠外周血中的WBC和N明显降低(P<0.05或P<0.01),血清CRP、TNF-a、IL-1β含量降低,而IL-10升高(P<0.05或P<0.01);各治疗组大鼠肺组织损伤也明显改善,肺组织中CRP、TNF-a、IL-1β表达均明显降低,IL-10表达升高(P<0.05或P<0.01)。其中以中西医结合组改善最明显。结论热毒清口服液可以缓解急性上呼吸道感染(感冒)患者的发热,显著改善鼻塞、咽痛、咳嗽等临床症状,并且可以减轻老龄肺炎克雷伯杆菌肺炎大鼠的炎症损伤,保护肺组织。可见热毒清口服液治疗急性呼吸道感染有效、安全,其治疗机制可能与解热、镇痛、止咳、抗炎、抗病原微生物、调节机体免疫等相关。