目的:客观有效的评价口服通络散结方治疗小儿肠系膜淋巴结炎(气滞血瘀证)的有效性、安全性,为临床中医治疗肠系膜淋巴结炎(气滞血瘀证)引起的小儿单纯性腹痛提供新思路、新方法,为该方的临床应用提供理论依据。方法:选取72例符合小儿肠系膜淋巴结炎(气滞血瘀证)诊断标准及相关纳入标准的患儿作为研究对象,利用随机数字表法随机分为治疗组36例(口服通络散结方)和对照组36例(口服元胡止痛片),7天为一个疗程,治疗2个疗程,分别于治疗前行中医证候评分及腹部超声检查,治疗结束后复行中医证候评分及腹部超声检查,比较分析两组治疗前后各项观察指标改善情况,评估两组疗效差异。结果:(1)总有效率:治疗组:临床治愈22例,显效7例,有效2例,无效3例,总有效率为91.2%;对照组:临床治愈9例,显效5例,有效9例,无效9例,总有效率为71.9%,两组间差异具有统计学意义(P<0.05)。(2)中医证候总积分、主症积分、次症积分:治疗后两组病例组内、组间比较,差异均具有统计学意义(P<0.05)。(3)主症(腹痛程度、腹部次数、腹部压痛)及次症(腹胀、食欲减退、恶心不适、大便不调)各症状:治疗前两组组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05),治疗后两组各症状改善情况组间比较,差异均具有统计学意义(P<0.05)。(4)腹部超声检查:两组均于疗程结束后复查腹部超声,观察肠系膜淋巴结纵轴、横轴(最长直径、最短直径)变化,无论组内、组间对比,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论:(1)通络散结方治疗小儿肠系膜淋巴结炎(气滞血瘀证)疗效确切,具有临床应用价值。(2)“痰、食、瘀”为本病证的主要病理因素,“痰、食、瘀”互结导致的肠腑气血壅滞为本病的病机关键。