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背景:暴露前预防用药（pre-exposure prophylaxis,Pr EP）作为一种新型的预防HIV感染的生物学措施已经得到广泛应用。Pr EP预防HIV感染的有效性高度依赖于受试者的服药依从性,如何及时、准确评估研究对象的服药依从性进而确保Pr EP的有效性是国内外当前研究的热点问题之一。基于自我报告服药依从性的量表评估法是一种使用广泛的评估方法,它具有成本低、快速、方便等优点,在临床实践中应用广泛。Morisky Medication Adherence Scale-8量表（MMAS-8量表）由MMAS-4量表（Morisky Medication Adherence Scale-4）发展而来,是目前国际上各种慢性病服药依从性评估中常见的量表之一。国际上已经开展大量相关研究表明MMAS-8量表信效度良好,然而其在Pr EP服药依从性的评估方面尚无任何报道。本研究拟通过开展多中心横断面调查探索MMAS-8量表在评估中国男男性行为人群（men sex with men,MSM）使用Pr EP服药依从性方面的可行性。研究拟以血药浓度作为“金标准”得到MMAS-8量表在评估MSM人群Pr EP服药依从性中的截断值。本研究基于影响服药依从性相关因素构建结构方程模型（Structural Equation Modeling,SEM）,拟探讨“知晓”“歧视”“性行为”“依从性”之间的路径关系。研究方法:2020年7月至2020年9月,在沈阳、深圳、重庆、北京四个城市参与“服用Pr EP预防HIV感染的多中心真实世界研究”（China Real-world oral Pr EP Demonstration study,CROPr EP）项目的MSM人群中招募研究对象。本研究采用线上和线下调查的方式招募研究对象,社区工作人员（Community Based Organization,CBO）及四个现场工作人员推送本横断面研究内容及链接至MSM人群,并对他们进行研究目的、研究流程的知情同意。本研究除采用MMAS-8量表收集研究对象的服药信息外,也收集研究对象的人口学信息及性行为信息。此外,四个现场的工作人员采集研究对象10 m L静脉血,用液相色谱-串联质谱（LC/MS/MS）方法测定其血浆中的替诺福韦（TFV）的药物浓度。研究以血药浓度法得到的依从性为“金标准”,血药浓度值≥35.5 ng/ml定义为服药依从性高,为验证量表对依从性高低的区分能力,将血药浓度数值与MMAS-8量表得分进行ROC曲线拟合。此外,利用结构方程模型构建各因素之间的路径关系。结果:1.社会背景学信息:本次研究在966名正在参加CROPr EP项目的研究对象中吸引到633名（65.5%）MSM参与填写量表调查,工作人员审核研究对象线上提交的调查问卷后,排除无效问卷84份,最终纳入研究的合格对象为549名。在549名MSM中,日服组288名（52.5%）,事件组261名（47.5%）。2.MMAS-8量表得分及依从性分布情况:在549个研究对象中,63人MMAS-8评分得分为8分,184人得分在6分到8分之间,302人得分小于6分。根据量表问题回答可得,65.2%的研究对象在研究期间曾忘记使用Pr EP药物,57.9%的研究对象在过去两周曾忘记使用Pr EP,58.1%的研究对象外出或旅行时忘记带药。当问到最近一次服药情况时,71.0%的研究对象按照要求服药。当以血药浓度为评估标准时,日服组和事件组服药依从性低的比例之间差异有统计学意义,（26.4%vs.75.6%,P＜0.001）。3.MMAS-8量表信效度检验:研究表明MMAS-8量表在评估MSM人群服药依从性时信效度良好。信度分析显示其Cronbach’sα系数为0.72,结构效度分析显示MMAS-8量表提取的公因子分别反映研究对象对Pr EP药物的遗忘情况,研究对象对按时服药的遵循情况,研究对象的停药情况。Pearson相关系数得到中文版MMAS-4和中文版MMAS-8评分之间的相关系数为0.92（P＜0.001）。以血药浓度作为金标准检验MMAS-8量表的区分效度时得到MMAS-8量表能够区分低中高评分差异。（P＜0.001）4.MMAS-8量表与血药浓度进行ROC曲线拟合及截断值分析:以血药浓度为金标准与MMAS-8量表得分进行拟合得,日服组研究对象MMAS-8量表得分与血药浓度形成的ROC（receiver operating characteristic curve）曲线下面积为0.62（95%CI:0.55-0.70,P＜0.001）,截断值为3.88,事件组研究对象与血药浓度形成的ROC曲线下面积为0.56（95%CI:0.49-0.64,P=0.10）。所有研究对象与血药浓度形成的ROC曲线下面积为0.58（95%CI:0.53-0.63,P＜0.001）。5.研究表明“知晓”对“歧视”有直接影响,（标准化路径系数为0.014,p＜0.05）,“性行为”对“依从性”有直接影响（标准化路径系数为-0.199,p＜0.05）,“歧视”对“依从性”有直接影响（标准化路径系数为0.097,p＜0.05）。结论:1.MMAS-8量表在评估中国MSM人群的Pr EP服药依从性中信效度良好,尽管其与客观评价方法拟和效果一般,但其能方便快速低成本地识别出低依从性的研究对象,有极大的应用价值,适合日后推广应用。2.日服组和事件组两种服药方式通过MMAS-8量表获得的得分,与血药浓度为金标准进行拟合时,得到的拟合效果不同。日服组的拟合效果大于事件组,提示MMAS-8量表更适合于评估日服型Pr EP的服药依从性。3.以血药浓度为金标准时,日服组的依从性相对高于事件组的依从性,其获得的MMAS-8量表截断值和事件组也不同,提示未来应针对不同的Pr EP服药方式采取不同的评估方法。4.结构方程模型结果提示为扩大我国Pr EP应用推广,应尽可能消除歧视,普及安全性行为及普及艾滋病基础知识。