花芪通脉颗粒是由灯盏花、延胡索、黄芪等3味中药组成的现代复方制剂，主要用于寒凝血瘀型的冠心病心绞痛；症见心痛彻背，胸闷憋气，遇寒加重，心悸气短，头晕目眩，舌暗苔白，脉弦细等症的治疗。花芪通脉颗粒是以传统中医药理论为指导，运用现代制药技术，将传统的汤剂根据方中各味中药有效成分及其理化性质不同，采用最优提取方法，精制而成的现代复方颗粒剂。 本课题主要进行了花芪通脉颗粒制备的工艺研究，实验中运用了正交试验法，以多指标综合评分法筛选最佳提取工艺及制剂成型工艺；同时进行了中试放大试验及质量标准的研究，建立以HPLC法测定该方君药—灯盏花中所含有效活性成分灯盏乙素及臣药—延胡索中有效活性成分延胡索乙素的含量测定方法，规定了相应的含量限度；并对方中灯盏花、延胡索、黄芪进行了薄层色谱鉴别；在质量可控的基础上对该制剂进行了初步的稳定性试验研究。结果表明，本品在临床用药包装条件下，12个月内的初步稳定性良好。同时，根据本品的功能主治进行了主要药效学实验研究，采用常规方法对小鼠进行耐缺氧、抗疲劳能力等测试；结扎大鼠冠状动脉左前降支致心肌缺血模型，观察花芪通脉颗粒的药理2作用。结果表明，花芪通脉颗粒具有明显增强心肌耐缺氧能力、扩张冠状动脉、增加心肌血流量及抗疲劳等作用。 该研究结果表明该制剂制备工艺合理、可行，质量标准可控，成品质量稳定。本文研究结果为研制新型治疗冠心病心绞痛的中药新药奠定了坚实的基础，产品具有广阔的应用前景。