目的：观察评价中药滋肾宁神方治疗女性围绝经期综合征-失眠的临床疗效。方法：本研究将符合纳入标准的60例女性围绝经期综合征-失眠患者，随机分为治疗组（滋肾宁神方）和对照组（坤泰胶囊），疗程为10天一个疗程，1个月后观察两组临床症状、睡眠时间、睡眠评价表及内分泌变化情况。结果：①治疗组对围绝经期综合征-失眠患者的临床症状有明显改善，总有效率高于对照组，两组相比有统计学意义；②两组经过匹兹堡睡眠量表评分比较，治疗组总有效率高于对照组，两组间差异有统计学意义（P＜0.05）。③治疗组对性激素水平有一定的调节作用，可使FSH呈现下降趋势，使E2呈现上升趋势，治疗组组内比较FSH、E2前后治疗有差异；治疗后组间比较治疗组和对照组FSH、E2相比无统计学意义。④患者在用药期间未见明显不良反应及毒副作用。结论：①中药滋肾宁神方治疗心肾不交型围绝经期综合征-失眠，在改善失眠方面优于坤泰胶囊。②中药滋肾宁神方对治疗心肾不交型围绝经期综合征-失眠患者性激素水平有一定的调节作用。③临床观察中，中药滋肾宁神方治疗本病疗效肯定，失眠症状改善优于坤泰胶囊；在改善失眠症状的同时，对其他如潮热汗出、烦躁、健忘、头晕耳鸣、心悸不安等主要的围绝经期伴随症状也有明显改善。有一定临床应用价值，值得进一步研究和推广。