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目的通过观察中医药方剂改良独活寄生汤加减治疗退行性腰椎管狭窄症（肝肾两亏、气血不足型）的临床疗效，探讨如何能更熟练的在临床中运用本方剂加减配合卧床休息加腰背肌功能锻炼的方法治疗腰椎管狭窄症。方法本病例来源于2009年7月～2012年3月湖北省中医院门诊患者，均通过临床症状、体征及影像学检查确诊为退行性腰椎管狭窄症，并经过中医辨证为肝肾两亏、气血不足型。依据纳入标准、排除标准选取符合要求的73例腰椎管狭窄症患者，使用平行对照随机数字表分法，观察组36例，依据临床症状应用改良独活寄生汤随证加减治疗。对照组37例，给予腰痹通胶囊口服治疗。两组患者治疗后参照《中医病症诊断疗效标准》进行疗效评定。两组患者进行性别、年龄、病程、发病节段、临床分型等各个方面比较均无统计学意义，具有可比性。观察两组患者治疗前及治疗后第1周、3周、6周、9周、1年的临床症状、体征、及日常活动情况，并运用JOA标准评分。应用SPSS16.0统计软件分析(设P<0.05为差异具有统计学意义)。根据JOA评分系统对患者各个方面的情况变化做出评定。根据JOA评分计算出患者平均改善率，总体评定患者各个方面的改善情况。治疗前及治疗后1周、3周、6周、9周复查患者肝肾功能及各项生化指标，密切观察药物对患者的副作用，综合以上情况评价临床疗效。结果所有病例均获得随访，随访11～15个月，平均12.6个月。VAS评分比较：（1）经1周治疗后观察组和对照组VAS分值分别由（7.83±0.78）、（7.65±0.99）降至（7.46±0.99）、（7.39±1.12），组内比较P值均大于0.05，统计学无差异，说明经1周治疗后疼痛缓解均不明显；两组间比较t=0.2440P>0.05，统计学无差异，说明经1周治疗后两组疗效大致相当。（2）经3周治疗后观察组和对照组VAS分值分别降至（5.45±1.25）、（5.47±1.38），组内比较P值均小于0.05，有统计学差异，说明经3周治疗疼痛均缓解明显；两组间比较t=0.0492P>0.05，统计学无差异，说明经3周治疗后两组疗效大致相当。（3）经6周治疗后观察组和对照组VAS分值分别降至（2.24±1.53）、（3.66±1.54），组内比较P值均小于0.05，有统计学差异，说明经6周治疗后疼痛均缓解明显；两组间比较t=2.5741P<0.05，统计学有差异，说明经6周治疗后两组疗效有差异。（4）经9周治疗后观察组和对照组VAS分值分别降至（1.77±1.57）（、3.25±1.82），组内比较P值均小于0.05，有统计学差异，说明经9周治疗后疼痛均缓解明显；两组间比较t=2.1840P<0.05，统计学有差异，说明经9周治疗后两组疗效有差异。JOA评分比较：（1）经1周治疗后观察组和对照组JOA分值分别由（11.56±1.37）、（12.13±1.55）升至（12.73±2.06）、（13.07±2.43），组内比较P值均大于0.05，统计学无差异，说明经1周治疗后功能均无明显改善；两组间比较t=0.2856P>0.05，说明经1周治疗后两组疗效大致相当。（2）经3周治疗后观察组和对照组JOA分值升至（17.38±3.36）、（16.81±3.27），组内比较P值均小于0.05，统计学有差异，说明经3周治疗后功能均明显改善；两组间比较t=0.2216P>0.05，统计学无差异，说明经3周治疗后两组疗效大致相当。（3）经6周治疗后观察组和对照组JOA分值升至（24.42±2.87）、（20.72±2.44），组内比较P值均小于0.05，统计学有差异，说明经6周治疗后功能均明显改善；两组间比较t=2.2326P<0.05，统计学有差异，说明经6周治疗后两组疗效具有差异。（4）经9周治疗后观察组和对照组JOA分值升至（27.34±2.37）、（23.41±3.18），组内比较P值均小于0.05，统计学有差异，说明经9周治疗后功能均明显改善；两组间比较t=2.1260P<0.05，统计学有差异，说明经9周治疗后两组疗效具有差异。两组患者治疗后1年随访时(JOA)评分改善率比较，观察组优6例，良17例，中10例，差3例，有效改善率84.75%；对照组优3例，良12例，中15例，差7例，平均改善率66.86%;观察组改善率明显较对照组高。两组患者治疗后1年随访参照《中医病症诊断疗效标准》进行疗效评定，观察组治愈6例，好转27例，未愈3例，总有效率91.67%；对照组治愈3例，好转27例，未愈7例，总有效率81.08%。治疗前及治疗后1周、3周、6周、9周复查两组患者肝肾功能及各项生化指标，密切观察药物对患者的副作用。两组患者在治疗期间没有明显其他不适，治疗后检查肝肾功能都没有明显异常。结论通过本次临床研究，在治疗退行性腰椎管狭窄症方面观察组优于对照组，对于腰椎管狭窄症的患者采取口服独活寄生汤加减的方法配合腰背肌功能锻炼，取得了较满意的疗效，在保守治疗方法中，此疗法是一种安全、有效的治疗腰椎管狭窄症的方法，值得在临床运用中进一步推广。