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目的：观察研究理肝化痰方治疗非酒精性脂肪肝的临床疗效及安全性。以探索一种经济安全,疗效可靠,适宜推广的治疗非酒精性脂肪肝的经验方法。非酒精性脂肪性肝病,主要是指由于肝脂质代谢障碍而导致肝细胞脂肪变性和脂肪贮积为特征的临床病理综合征。目前现代医学尚缺乏治疗该病的特效药物,因此,从中医药方面研究筛选安全有效的治疗方药,具有重要的理论意义和临床价值。理肝化痰方是湖北省中医院沈忠源教授的经验方,根据20例患者的临床观察证实,该方具有较好的临床效果。方法：所选38例临床患者均来源于湖北省中医院肝病中心门诊,符合非酒精性脂肪肝诊断标准和中医辨证肝郁脾虚型,随机分为两组,治疗组与对照组,治疗组20例,对照组18例。治疗组给予理肝化痰方,每日一剂,每次300 ml,分早晚两次服,疗程为3个月。对照组给予强肝胶囊(石家庄东方药业有限公司生产),每次5粒,每天2次,3个月为1疗程。观察治疗前后的症状、体征、肝功能(A L T、A S T、γ-G T)、血脂指标(TC,TG),彩色B超,参照根据“非酒精性脂肪肝病治疗指南”制定疗效评定标准,临床分为显效,有效,无效,比较两组的治疗效果。结果：1两组临床疗效比较：治疗组有效率为90%,对照组有效率为72.2%,两组临床疗效比较有显著性差异(P<0.05)。2两组中医症状积分比较：治疗后,两组中医症状积分相比,有显著性差异(P<0.05)；治疗组治疗前后对比,有显著性差异(P<0.05)；对照组治疗前后对比,有显著性差异(P<0.05)。3两组肝功能ALT、AST、γ-GT比较：对照组ALT、AST治疗前后相比,治疗组和对照组ALT、AST两组疗后比较,P<0.01,有非常显著性差异,而治疗组γ-GT与对照组相比,亦有显著性差异(P<0.05)。4两组血脂(TC、TG)比较：治疗组治疗后TC、TG变化明显,优于对照组,统计分析有非常显著性差异(P<0.01)；治疗组治疗前后对比和对照组治疗前后对比,均有显著性差异(P<0.05)。5安全性检测：两组患者治疗后血清安全检测无毒副作用,两组治疗过程中未发现不良反应及毒副作用。结论：本研究结果表明：理肝化痰方对于非酒精性脂肪肝有较好的疗效。理肝化痰方能缓解患者症状,恢复肝功能,降低血清胆固醇及甘油三酯,减轻脂肪肝轻重程度,延缓病情恶化发展,提高生活质量,其疗效确切可靠,安全性能好,无毒副作用。