目的：探讨乳腺癌术中植入氟尿嘧啶植入剂间质化疗的安全性及疗效，寻找预防乳腺癌复发转移的新途径。方法：将于2008-2012年在我院住院治疗的111例乳腺癌患者随机分为植药组（术中植入氟尿嘧啶植入剂）和对照组（常规治疗组），观察两组患者术后切口愈合情况及全身毒副作用，同时比较两组术后复发转移情况和2年生存率及相关因素。结果：植药组和对照组术后切口愈合情况可，如切口感染、皮下积液、皮瓣坏死、患肢水肿及淋巴漏等发生率均较低，两组比较差异无显著性意义（P>0.05）；植药组术后均未发现恶心、呕吐、脱发等药物毒副作用；两组术前及术后一周血常规、肝肾功能比较：红细胞计数在手术前后及两组间比较差异均无显著统计学意义（P>0.05）；术后白细胞计数、丙氨酸转氨酶和肌酐均较术前虽明显升高（P<0.05)，但是两组间比较差异无显著性意义（P>0.05）。随访发现植药组术后有2例出现复发转移（3.92%），对照组术后复发转移15例（25%），两组间比较差异有统计学意义（P=0.002），随访满2年后两组患者均未见死亡病例，两组比较，差异无明显统计学意义（P>0.05）。腋窝淋巴结转移阳性（HR=0.208，P=0.015）和原发肿瘤大T3-4(HR=0.306，P=0.018)是影响患者预后的独立不良预后因素。结论：1、乳腺癌术中植入氟尿嘧啶植入剂间质化疗是安全有效的，是预防乳腺癌术后复发和远处转移的有效途径，可提高近期疗效。2、乳腺癌原发肿瘤大（>5cm）伴腋窝淋巴结转移的患者应考虑行术中间质化疗预防乳腺癌术后复发，改善预后。