可生物降解酸度敏感聚合物的合成及作为药物控释载体的研究

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肿瘤组织、炎症、心肌缺血或胃肠系统中都可能伴随有pH值降低的现象。近年来,合成及天然的含有弱酸或弱碱基团的聚合物已经被用于药物的酸度敏感性控制释放系统。目前主要是依赖弱酸(羧基)或弱碱(氨基)基团的离子化或质子化等手段实现酸度敏感性。此外,一些含有酸性条件不稳定基团(缩醛、腙基)的聚合物也可作为酸度敏感聚合物,在中性条件下是稳定的,但在酸性条件下酸度敏感基团或链段发生断裂并将药物释放出来,但目前此类聚合物主链均是非降解的。静电纺丝是一项制备纳米或微米长纤维的技术,制备的纤维膜具有比较大的孔隙率和比表面积。电纺纤维可以实现药物的局部释放,可以作为一种潜在的植入型药物释放载体和医疗器械的功能性涂层,但是目前未有静电纺丝制备酸度敏感聚合物纤维膜的报道,这种酸度敏感聚合物纤维膜具有纤维的一般特性,同时又具有对局部环境响应的能力。本课题旨在研究一种新型的含有原酸酯基团的可生物降解酸度敏感聚合物。首先合成双环原酸酯的原料3,9-二亚甲基-2,4,8,10-四氧螺-[5.5]十一烷(DMTU),通过FTIR、~1H-NMR等验证了DMTU的结构。通过DMTU与1,10-癸二醇和分子量为200的聚乙二醇(PEG200)反应分别得到酸度敏感链段POE_D(含1,10-癸二醇片段的原酸酯)和POE_P(含PEG200片段的原酸酯)。FTIR、GPC和~1H-NMR等验证了聚原酸酯链段的结构,结果表明DMTU与1,10-癸二醇和PEG200均发生了较完全的反应,反应产物中未发现有反应物的残留。通过变温FTIR考察得到POE_D和POE_P在140℃下均具有良好的稳定性。采用用POE_D和POE_P与D,L-丙交酯(D,L-LA)进行熔融开环聚合,得到三嵌段的可生物降解的酸度敏感聚合物PLAOE_D(含1,10-癸二醇片段)和PLAOE_P(含PEG200片段),FTIR和~1H-NMR等验证了聚合物的结构,GPC结果显示聚合物中没有反应物的残留。以对乙酰氨基酚为模型药物,采用静电纺丝法制备载药聚合物纤维膜。SEM观察表明聚合物纤维膜多孔,纤维无规排列,形貌规整。聚合物载药纤维膜表面无药物晶体,表明药物较好地分散在纤维中,实际载药量与理论载药量(2.0wt%)接近。以聚(D,L-丙交酯)(PDLLA)为对照,研究了纤维在不同酸性条件下的体外降解和药物释放行为。结果表明在酸性缓冲溶液条件下,载药酸度敏感聚合物纤维的药物释放量显著增加,含有亲水链段PEG的酸度敏感聚合物PLAOE_P载药纤维的药物突释量和持续释放率较高。酸度敏感聚合物载药纤维在中性缓冲溶液是比较稳定的,但是在酸性环境下,基体聚合物分子量减少量、纤维的质量损失和形貌变化更加显著。
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