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研究背景随着中国社会经济的发展,人们日常饮食热量的增加以及长期静坐、缺乏运动等生活方式的改变,体内过多的脂肪堆积导致超重、肥胖的发病率迅速增加。据统计,全球有共有19亿人被列为超重,其中有6亿肥胖患者,中国肥胖人数已超过美国,成为全球第一的肥胖大国。肥胖的发生发展不仅会导致包括2型糖尿病、心血管疾病、骨关节炎和癌症等多种慢性非传染性疾病,也对社会造成了严重的经济负担。因此,遏制肥胖及其并发症的发生,寻求一种健康、有效而安全的减重方法是目前亟需解决的问题。控制饮食、体育运动、药物应用、胃肠减容手术,以及近来发展的肠道菌群移植治疗等方法是肥胖治疗的主要方法,每种治疗方案都各有其优、劣势。减重是一项需要长期坚持的系统性工程,医学营养治疗永远是主角和基础。热量限制饮食（CRD）与低碳水化合物饮食（LCD）/生酮饮食（KD）是学术界公认的有效减重饮食模式。限制热量的均衡饮食降低体重、内脏脂肪面积、血脂水平,改善慢性低度炎症、胰岛素抵抗及动脉粥样硬化发病风险的有效作用已被国内外多项研究证明。限制热量饮食是ADA指南目前公认的有效减重方式,以热量限制为核心的医学营养治疗是有效的。亦有多数研究证明低碳水化合物饮食不仅具有显著的减重效果,也能改善肥胖人群的糖脂代谢等指标。但这两种饮食模式备受学术界的争议:ADA指南指出,在提供相同热量的条件下,即使碳水化合物、蛋白质、脂肪的含量不同,在减轻体重方面的效果是相同的;而Atkins认为在限制碳水化合物的条件下,即使不限制饮食摄入的热量,也能达到有效的减重效果。而在限制热量的条件下,限制碳水化合物与否是否会带来不同的减重效果,以及在限制碳水化合物的条件下,限制热量是否比不限制热量有更好的减重效果,二者在减重作用方面是否存在一种饮食影响另一种饮食的减重作用,如协同或相加作用,目前未见相关报道。因此,探讨低碳水化合物饮食与限制热量饮食在超重/肥胖人群的减重作用方面是否存在交互作用,可为超重/肥胖人群提供更为合理、健康的体重管理饮食模式,以达到安全、有效的减轻体重及改善相关糖脂代谢异常的状态。目的通过观察低碳水化合物饮食（LCD）、限制热量饮食（CRD）与限制热量低碳水化合物饮食（LCD+CR）治疗对超重/肥胖人群12周的饮食干预,（1）探讨LCD与CRD二者之间在减重作用上是否存在交互作用;（2）探讨LCD、CRD及LCD+CR对超重、肥胖人群的减重效果;（3）观察LCD、CRD与LCD+CR分别对超重或肥胖人群体态、糖脂代谢参数的影响。方法本研究从13个研究中心招募了 305例广东省内单纯性超重/肥胖患者,按照1:1:1:1的比例随机分到四个饮食干预组,即A组不限热量正常结构饮食组（NC）、B组低碳水化合物饮食（LCD）、C组限制热量饮食（CRD）和D组限制热量低碳水化合物饮食组（LCD+CR）,进行为期12周的饮食干预。在干预前后测量体重（WT）、体重指数（BMI）、内脏脂肪面积（VFA）、体脂百分比（BFR）及腰围与臀围的比值（WHR）,检测空腹血糖（FBG）、空腹胰岛素（FIns）、血脂、肾功能、肝功能,计算稳态模型胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）及冠心病十年风险分数评估。将A组作为实验对照组,B、C、D组为干预组,基线对照值为每组第0周数值。所有数据采用SAS9.4统计软件进行统计分析,对于主要终点指标BMI的变化值,将以基线值为协变量,采用析因设计下的协方差分析。对于次要指标的定量指标将以基线值为协变量,采用析因设计下的协方差分析。其他分析指标相对于基线的变化,正态分布的计量资料使用卡方检验进行组内的比较,采用配对样本t检验进行治疗前后的对比;Wilcoxon符号秩（WilcoxonSignRank）检验用于非正态分布的计量资料的组内比较。以P＜0.05为差异有统计学意义。结果与干预前对比,NC、LCD、CRD、LCD+CR四组干预12周后,BMI分别较干预前减少了（0.61±0.89）kg/m2、（2.32±1.31）kg/m2、（1.19±0.97）kg/m2、（2.96±1.15）kg/m2,四组BMI变化量比较有统计学差异（P＜0.001）,其中LCD+CR下降最为明显;LCD、CRD、LCD+CR四组超重/肥胖人群BFR、VFA、WHR均较基线降低,四组间BFR、VFA、WHR变化量比较具有统计学差异（P＜0.001）,其中以LCD+CR组下降最为明显。但限制热量饮食与饮食结构（限制热量与低碳）之间没有交互效应（F=0.004,P=0.950）。LCD组与LCD+CR组HOMA-IR、UA水平较基线明显下降,LCD+CR组TG水平较基线下降明显,各组FIns、HOMA-IR、TG、UA的变化量比较具有统计学差异（P＜0.05）;LCD组与LCD+CR组HDL-C较基线明显升高,且冠心病十年风险分数评估比较具有统计学差异,各组TC、LDL-C、HDL-C、AST、ALT、TB等指标改变量比较无统计学意义（P＞0.05）。干预过程中有31例受试者中途退出了研究。结论短期CRD、LCD与LCD+CR对超重/肥胖人群均具有减重作用,其中LCD+CR组最为明显,且LCD较CRD具有更好的减重效果。在限制热量条件下同时限制碳水化合物的摄入水平能达到更优的减重效果,但二者之间未存在交互作用,即两种饮食模式的减重作用是相互独立的;LCD、CRD与LCD+CR可减少BFR、VFA、WHR而改变超重/肥胖人群体态,改善胰岛素抵抗、降低肝酶与脂肪肝的发生,改善心血管发病的远期结局。