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升麻为常用中药,《中华人民共和国药典》2005年版一部收载的升麻药材有三种,分别为毛茛科植物大三叶升麻Cimicifuga heracleifolia kom.、兴安升麻C. dahurica (Turcz.) Maxim.或升麻C. foetida L.。升麻具有清热解毒、升举阳气、发表透疹的功效,主治风热头痛、齿痛、咽喉痛、子宫脱垂等症。升麻根茎中主要含有三萜及其甙类、苯丙酸类、色酮类及其它类型的化合物。目前没有统一的标准,因此本文对升麻药材和升麻饮片的质量标准进行了系统研究。本文通过对升麻药材的鉴别方法、含量测定方法、各项目标准制定等方面的研究,建立升麻药材的质量标准,研究内容和结果如下:通过对历代本草和相关标准的考证,确定了升麻药材的基源如2005版药典收载的本品为毛茛科植物大三叶升麻Cimicifuga heracleifolia Kom.、兴安升麻Cimicifuga dahurica (Turcz.)Maxim.或升麻Cimicifuga foetidaL.的干燥根茎。通过对升麻药材外形及横切面显微结构和粉末显微结构的观察,确定了升麻药材的形状及显微特征;以异阿魏酸、升麻苷H1为标准物质,制定了升麻药材的薄层鉴别方法。建立升麻药材中升麻苷H1含量测定的反相高效液相色谱分析方法。使用H&E XP ODS-A色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-水-磷酸(35:65:0.4),流速为1 mL/min,柱温为26℃,检测波长203 nm。测得升麻苷H1线性范围为0.95-28.5μg/mL(r=0.9999),平均回收率(n=6)为99.35%(RSD=2.79%),不同来源批次升麻药材含量测定结果表明,升麻药材中升麻苷H1含量为0.53%-1.09%,综合分析批样品含量测定结果,建议升麻药材中含升麻苷H1应不低于0.4%。本文对升麻饮片的质量标准也做了较系统的研究,本研究按照中国药典委员会对中药质量标准的要求,着重从性状、鉴别、检查等项进行试验,测定了12个不同批次及产地升麻饮片的水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物,并进行显微鉴别和薄层鉴别研究,并测定这12批样品中异阿魏酸、升麻苷H1的含量,在此基础上建立各指标的质量控制标准。建议升麻饮片的质量标准暂定为:水分不得过13.0%,总灰分不得高于8.0%,酸不溶性灰分不得过4.0%,95%乙醇溶液浸出物不得低于16.0%,异阿魏酸应不低于0.1%,升麻苷H1应不低于0.4%。