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目的:观察敏疏糖胶囊对痰瘀阻滞型2型糖尿病胰岛素抵抗的临床疗效和对血清肿瘤坏死因子(TNF-α)的影响,进一步探讨该药物对2型糖尿病胰岛素抵抗的作用机制,为敏疏糖胶囊的临床应用提供进一步的理论依据。 方法:采用随机对照方法将60例痰瘀阻滞型2型糖尿病胰岛素抵抗的患者分为敏疏糖胶囊治疗组(简称治疗组)30例和常规对照组(简称对照组)30例。对照组给予基础治疗+二甲双胍片(由石家庄科迪药业有限公司生产,生产批号015055)。治疗组给予基础治疗+二甲双胍片+敏疏糖胶囊(由河南省中医药研究院附属医院制剂室生产,生产批号2003103002)。两组均治疗12周。观察治疗前后患者临床症状、血糖、糖化血红蛋白、胰岛素敏感指数、胰岛素抵抗指数、体重指数、腰臀围比、血流变、肿瘤坏死因子(TNF-α)等指标的变化。 结果:(1)中医证候积分比较,两组均较治疗前有显著改善,治疗组优于对照组,有显著性差异(P<0.05)。(2)研究结果显示两组均能明显改善患者的临床症状、FPG、2hPG、IRI、糖化血红蛋白、体重指数、腰臀围比、血流变等实验室指标,治疗前后组内比较,有显著差异(P<0.05),治疗后治疗组与对照组组间比较,有显著差异(P<0.05)。(3)两组治疗后血清肿瘤坏死因子(TNF-α)水平较治疗前显著降低(P<0.01),治疗后两组组间比较,有显著差异(P<0.05)。(4)治疗后综合疗效比较,治疗组总有效率为83.3％,对照组为63.3%,两组总有效率的比较具有显著性差异(P<0.05)。 结论:(1)痰湿、血瘀是2型糖尿病胰岛素抵抗的主要病机。敏疏糖胶囊以化痰、利湿、祛瘀、降浊为着眼点,明显改善患者的临床症状、体征,疗效优于单纯西药治疗。并能有效降低FPG、IRI、糖化血红蛋白、血流变等实验室指标。(2)敏疏糖胶囊能降低痰瘀阻滞型2型糖尿病胰岛素抵抗患者血清TNF-α水平。