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背景:哮喘是一种异质性疾病,基本特征为慢性气道炎症,典型表现为反复发作的呼吸道症状如喘息、气促、胸闷、咳嗽,同时具有可逆性气流受限。哮喘是影响全球各年龄段人群健康的重要疾病,对全人类的学习、工作和生活质量等造成重大损害。目前哮喘的治疗除了吸入性糖皮质激素外,H1受体拮抗剂(H1-antihistamines)的使用也得到越来越多的关注。H1受体拮抗剂是抗组胺药之一,具有抗过敏和抗炎作用,可用于辅助治疗哮喘。有关H1受体拮抗剂辅助治疗哮喘患儿的有效性及安全性仍存在争议。目的:评价H1受体拮抗剂辅助治疗哮喘患儿的有效性和安全性,以期为临床合理用药提供询证依据。方法:系统检索了Cochrane图书馆、Cochrane临床对照试验库、PubMed、EMBASE、中国知网、中国生物医学文献数据库、维普中文科技期刊数据库、万方数据库,检索时间均从建库至2018年2月29日。筛查出H1受体拮抗剂辅助治疗儿童哮喘的中文及英文随机对照试验(Randomized control trials,RCTs)。参照Jadad量表对纳入文献进行质量评价。采用Cochrane协作网meta分析软件RevMan5.3软件进行统计学分析。结果:共纳入17篇文献,文献质量评价为:高质量9篇,低质量8篇。纳入文献分析后发现酮替芬可改善哮喘症状,[SMD=-0.06,95%CI(-0.97,-0.23),P=0.002];对改善哮喘单个症状咳嗽、喘息无统计学意义,分别为[SMD=-0.17,95%CI(-0.48,0.15),P=0.30],[SMD=-0.16,95%CI(-0.48,0.15),P=0.31];对第一秒用力呼气容积(Forced expiratory volume in 1 second,FEV1)的作用无法评估;嗜睡不良反应高于安慰剂,[RR=1.7,95%CI(1.07,2.61),P=0.02]。西替利嗪可改善哮喘症状,[WMD=-1.61,95%CI(-1.90,-1.31),P<0.00001];治疗显效率更高[RR=1.23,95%CI(1.14,1.33),P<0.00001];可改善患者FEV1,[WMD=0.13,95%CI(0.07,0.20),P<0.0001];嗜睡不良反应与对照组相比,无统计学意义[RR=1,95%CI(0.26,3.92),P=1]。氯雷他定可改善哮喘症状,[SMD=-0.91,95%CI(-1.47,-0.35),P=0.001];本研究中无不良反应报道。结论:H1受体拮抗剂可用于辅助治疗儿童哮喘,酮替芬、西替利嗪、氯雷他定辅助治疗均可改善哮喘患儿的咳嗽和喘息症状。西替利嗪可改善哮喘儿童FEV1,酮替芬对FEV1的作用尚不明确,有待进一步的RCT证实。本研究中酮替芬、西替利嗪、氯雷他定均无严重不良反应报道,总体安全性较高,酮替芬嗜睡不良反应较安慰剂明显,西替利嗪和氯雷他定无此表现。酮替芬可以减少哮喘治疗药物(糖皮质激素、β2受体激动剂、茶碱)的用药次数和用药剂量。不同H1受体拮抗剂辅助治疗儿童哮喘的差异性无法评估,有待进一步探讨。