【背景】心绞痛是冠心病的一个类型,包括稳定型与不稳定型心绞痛(unstable angina简称UA),后者具有病变进展迅速,易演变为急性心肌梗死或猝死等的特点,已成为心血管研究领域的焦点之一。UA属祖国医学“胸痹心痛病”范畴。张仲景在《金匮要略》中提出“阳微阴弦”是胸痹病的发病机理,并载有用乌头赤石脂丸治疗治疗阴寒痼结、阳气衰微的胸痹病的记载。近年来的证型研究表明,阳虚、寒凝是冠心病不稳定型心绞痛的主要证型之一,有人用温阳代表方四逆汤进行经皮冠状动脉内成形术(简写作PTCA术)后抗心肌缺血再灌注的实验和系列临床研究,取得一定的临床疗效,并证明了其安全性。 【目的】探讨乌头赤石脂汤对UA的临床疗效以及安全性,为今后更深一步的研究打下基础。 【方法】本研究为前瞻性、随机、对照临床实验。自2005年3月至2006年3月期间,从广州中医药大学第一附属医院以及中山市中医院心内科的收取符合标准的住院病人44例,随机分为治疗组24例,对照组20例,两组均使用常规西医治疗,治疗组在此基础上服用乌头赤石脂汤,对照组服用中药安慰剂,观察住院期间患者中、西医症候以及静息心电图、实验室指标等的变化。 【结果】治疗组临床症状显效18例,有效4例,无效2例,总有效率91.67%,对照组显效14例,有效4例,无效2例,总有效率90%,中医症候积分改善方面治疗组79.95%,对照组68.84%,差异具有统计学意义,治疗组对于心阳不振症候的改善,明显优于对照组(P=0.02)。在静息心电图、实验室指标变化方面,两组相比较差异无显著性(P>0.05)。两组在住院观察期间均无出现心绞痛加重的病人,治疗组不能耐受乌头赤石脂汤者有1人,与对照组相比较无统计学意义。 【结论】乌头赤石脂汤治疗UA安全,中医症候改善明显,尤其对于辨证属“心阳不振”型的不稳定型心绞痛,值得作进一步探讨。