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目的:观察口服肠乐安(自拟方)联合美沙拉秦缓释颗粒治疗慢性复发型活动期轻中度UC(脾虚湿蕴型)患者的临床疗效,并综合评价其有效性与安全性。方法:选取山西中医药大学附属医院2019年1月~2019年12月脾胃病科门诊及住院部的慢性复发型活动期轻中度UC(脾虚湿蕴型)患者86例,采用随机分组原则,分为对照组和治疗组,对照组给予美沙拉秦缓释颗粒口服,治疗组在对照组基础上联合肠乐安(炒苍术30g、炒白术30g、茯苓30g、炒薏苡仁30g、白扁豆10g、白豆蔻10g、佩兰10g、刘寄奴6g、马齿苋15g、木香6g、甘草6g)口服,4周为1个疗程,治疗1个疗程后通过观察治疗前后两组患者临床症状及结肠镜检查结果,结合统计学分析比较,从而评价肠乐安(自拟方)联合美沙拉秦缓释颗粒治疗慢性复发型活动期轻中度UC(脾虚湿蕴型)的临床症状改善情况、复发情况与安全性。结果:1.治疗组患者的症状总积分、各项症状积分及Mayo评分,治疗前后比较均有显著差异(P<0.05)。对照组患者的症状总积分、Mayo评分及各项症状积分(腹泻、便中粘液、脓血便、腹痛、里急后重、饮食、肢体困倦、懒言神疲方面)治疗前后比较均有显著差异(P<0.05),胸胁胀痛方面无显著差异(P>0.05)。2.两组患者治疗后症状总积分、临床总有效率(治疗组90.24%、对照组72.50%)比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组在疾病疗效方面有显著差异(P<0.05)。3.治疗组患者停药8周后主要症状积分与治疗结束时比较差异无统计学意义(P>0.05);停药12周后主要症状积分与治疗结束时比较差异有统计学意义(P<0.05)。对照组停药8周后及停药12周后主要症状积分分别与治疗结束时比较差异均有统计学意义(P<0.05)。4.两组患者在治疗期间均未出现明显的肝肾损伤的毒副作用及不良反应,在疗程结束之后复查血、尿、便常规、肝肾功能及心电图等相关检查未见明显异常,治疗方案安全可靠。结论:肠乐安(自拟方)联合美沙拉秦缓释颗粒在治疗慢性复发型活动期轻中度UC(脾虚湿蕴型)具有显著疗效,对于缓解中医症状、改善Mayo评分、降低复发率及延长复发周期方面有明显优势,优于单用美沙拉秦对照组;且肠乐安(自拟方)联合美沙拉秦缓释颗粒在治疗慢性复发型活动期轻中度UC(脾虚湿蕴型)患者过程中比较安全。