法舒地尔治疗蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛的系统评价

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目的系统评价法舒地尔(fasudil,FSD)治疗蛛网膜下腔出血(subarachnoid hemorrhage,SAH)后脑血管痉挛(cerebrolvascular spasm,CVS)的疗效及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆(2010年第四期)、Medline(1950年-2010年)、Embase(1980年-2010年)、中国生物医学文献数据库(CBMdisc,1978年-2010年)、中国学术期刊全文数据库(CNKI,1979年-2010年)、中文科技期刊全文数据库(VIP,1989年-2010年)、万方数据库(1978年-2010年)、中文生物医学会议文献数据库(CMCA,1994年-2010年)等,手工检索中华神经科杂志、临床神经病学杂志、中风与神经疾病杂志、中国神经免疫学和神经病学杂志、中国临床神经科学等相关杂志,收集国内外关于FSD治疗SAH后CVS的随机或半随机对照试验。按Cochrane系统评价的方法,由两名研究者独立进行质量评价和资料提取,对文献的研究结果进行倒漏斗图分析、定量综合评价(Meta分析)和定性综合评价。在定量综合评价过程中,根据各文献间异质性检验的结果选择固定效应模型或随机效应模型。Meta分析使用Cochrane协作网提供的RevMan5.0软件进行,估计其综合评价指标95%的置信区间,以a=0.05为检验水准。结果共纳入26篇已发表文献,包括1762例SAH患者。Meta分析结果显示:(1) FSD组CVS的发生率低于对照组[ RR=0.66,95%CI (0.52,0.82),P=0.0003];(2)FSD组SAH患者的死亡率低于对照组[ RR=0.58,95%CI (0.35,0.96),P=0.03];(3) FSD组SAH患者大脑中动脉(middle cerebral artery, MCA)平均血流速度的缓解程度比对照组明显,其差异有统计学意义[ WMD=-2.90,95%CI (-5.53,-0.26),P=0.03];(4) FSD组SAH患者计算机断层扫描(computed tomography, CT)显示新发低密度灶的发生率低于对照组[ RR=0.67,95%CI (0.52,0.86),P=0.002]。(5)总有效率:○1 14天神经功能缺损程度评分标准:FSD组总有效率高于对照组,但两组治疗总有效率未达到统计学意义高于对照组[ RR=1.12,95%CI(0.98,1.28),P=0.09];○2统一疗效评分标准:FSD组总有效率高于对照组,但两组治疗总有效率未达到统计学意义[ RR=1.19,95%CI(0.98,1.43),P=0.08]。(6)安全性评价:不良反应主要有头疼、发热、心悸、面部潮红、低血压。○1头疼:两组研究期间头疼的发生率差异无统计学意义[ RR=0.68,95%CI(0.31,1.48),P=0.33];○2发热:两组研究期间发热的发生率差异无统计学意义[ RR=0.82,95%CI(0.24,2.78),P=0.75];○3心悸:FSD组SAH患者的心悸的发生率低于对照组[ RR=0.34,95%CI(0.13,0.91),P=0.03];○4面部潮红:两组研究期间面部潮红的发生率差异无统计学意义[ RR=0.61,95%CI(0.25,1.49),P=0.28];○5低血压:两组研究期间低血压的发生率差异无统计学意义[ RR=0.8,95%CI(0.29,2.17),P=0.66]。结论FSD治疗SAH可降低CVS的发生率和患者的死亡率,减慢MCA平均血流速度,减少新发低密度灶的发生,总疗效较好,不良反应主要有头疼、发热、心悸、面部潮红、低血压,其中,心悸发生率低于对照组,其余不良反应的发生率与对照组差异无统计学意义,安全性较好。由于所获取文献纳入的样本量偏小,平均质量偏低,上述结论仍需高质量的随机对照试验来证实。
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