目的：观察益肾调肝汤治疗肾虚肝郁型多囊卵巢综合征(PCOS)患者的临床疗效,探讨其作用机理,以期为中医药治疗PCOS寻找有效的方案。方法：将64例符合纳入标准的PCOS患者随机分为2组,治疗组32例,口服益肾调肝汤；对照组32例,口服达英-35。观察两组治疗前后临床症状改善情况,血清T、LH/FSH的变化,焦虑、抑郁状态的改变,判定其临床疗效。结果：对照组病例脱落一例,研究结果显示治疗组和对照组的总有效率分别为87.50%,83.87%,两组之间差异无统计学意义(P>0.05)。在改善临床症状和缓解抑郁、焦虑状态方面,两组均有效(P＜0.01),且两组之间差异有统计学意义,治疗组优于对照组(P＜0.01)；在降低睾酮水平和LH/FSH值方面,两组均有效(P<0.01),两组之间差异无统计学意义(P>0.05)。结论：益肾调肝汤是治疗PCOS的有效方药,可改善高雄激素血症、降低LH/FSH值、缓解患者抑郁、焦虑的精神状态,促进盆腔血液循环,从而调整下丘脑-垂体-卵巢轴的功能,最终达到改善生殖内分泌状态的效果,并提高患者的生活质量。