目的:膝骨性关节炎(OA)是一种常见的退行性关节疾病,严重危害中老年人健康,历代中医在防治骨关节炎的临床治疗过程中积累了大量的经验,并获得了很好的疗效。补肾益活血通痹法(独活寄生汤加减)治疗骨关节炎疗效确切,本研究试图从临床及实验研究上进一步探讨补肾活血通痹法对膝骨关节炎的临床疗效以及作用机制,从微观阐述其对骨髓间充质干细胞(BMSC)分化的影响,并进一步阐述“肾主骨”的理论,为其进一步在临床推广应用提供依据。方法:临床研究,通过对40例膝OA患者的随机对照分组实验,失访4例,比较了补肾活血通痹法与塞来昔布(西乐葆)对膝OA的疗效,以症状、步行、生活能力为主要观察疗效性指标。实验研究,取体外培养的SD大鼠骨髓间充质干细胞(BMSC),分别加入不同浓度的补肾活血通痹法(独活寄生汤加减)血清、空白血清培养,培养14天后用甲苯胺蓝染色法及免疫组化检测。并阐述补肾活血通痹法含药血清对SD大鼠体外诱导骨髓间充质干细胞成软骨细胞的影响。结果:[1]临床研究提示:两组均可明显缓解疼痛,改善患者膝关节功能,治疗组总有效率为85.7%,西乐葆组总有效率为89.5%。[2]实验研究提示:补肾活血通痹法含药血清能有效诱导骨髓间充质干细胞分化成软骨细胞。结论:[1]补肾活血通痹法对早中期膝骨性关节炎,具有改善功能、阻止疾病的发展,副作用少,经济实惠有明显的优势,此为药物进一步的研究提供了基础数据。[2]补肾活血通痹法(独活寄生汤加减)能促进骨髓间充质干细胞分化成软骨细胞,提示其可能是治疗骨关节炎的作用机制之一。