目的:观察肾康注射液对早期糖尿病肾病气虚血瘀型患者的临床疗效以及对早期糖尿病肾病患者尿β-半乳糖苷酶(尿GAL)的影响。方法:本次研究选择早期糖尿病肾病(DKD)气虚血瘀型患者60例,随机分为治疗组30例与对照组30例,对照组给予基础治疗(控制血糖、控制血压、调节血脂,中药汤剂辨证口服);治疗组在常规治疗的基础之上,给予5%木糖醇注射液250ml,肾康注射液100ml,日1次静点。两组患者治疗时间均为4周。观察两组患者治疗前、治疗4周后的(1)中医证候积分;(2)尿GAL、尿微量白蛋白测定、肝功(ALT、AST)、离子(K、P、Ca)、血糖。运用统计学软件(SPSS17.0)对获得的所有证候积分及实验室指标进行统计学数据分析,比较两组患者治疗前后的差异。结果:1、治疗组与对照组的治疗后的临床疗效、中医症候积分比较,具有统计学意义(P<0.05),治疗组明显优于对照组;2、治疗组与对照组在降低患者尿GAL、尿微量白蛋白方面比较,有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。3、治疗组与对照组对患者肝功(ALT、AST)、离子(K、P、Ca)、血糖无明显变化,无统计学意义(P>0.05)。结论:1、肾康注射液可以降低早期DKD气虚血瘀型患者的中医症候积分,改善患者的中医临床症状。2、肾康注射液能降低早期DKD气虚血瘀型患者的尿GAL水平。3、肾康注射液能降低早期DKD气虚血瘀型患者的尿微量白蛋白。