Ⅳ期非小细胞肺癌化疗同期三维放疗的多中心前瞻性临床研究(Ⅱ期、开放、多中心)PPRA-RTOG 003(注册编号:ChiCTR-TNC-10001026)——分层分析:放疗剂量对生存的影响

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目的:评价化疗同期胸部三维放疗Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)放疗剂量对生存的影响。  方法:对2008年5月—2012年5月入组214例Ⅳ期NSCLC进行化疗同期胸部三维放疗,其中11例违反入组标准,实际入组203例,进行剂量与生存关系分析178例。用Kaplan-Meier法进行生存分析,Cox回归模型进行多因素分析。  结果:178例随访率为99.4%,178例患者随访至2014年1月,中位生存时间为13个月,1年、2年、3年总生存率分别为55%、16%、10%,肺原发肿瘤放疗剂量DTPTV≥63Gy,中位生存时间为15个月,1年、2年、3年总生存率分别为57%、23%、17%,而对于肺原发肿瘤放疗剂量DTPTV<63Gy患者中位生存时间为13个月,1年、2年、3年总生存率分别为54%、9%、4%,两组差异具有统计学意义。完整治疗(原发肿瘤DTPTV≥63Gy同期4-6周期化疗)与未完整治疗(原发肿瘤DTPTV<63Gy同期2-3周期化疗)1、2、3年OS和MST分别为62%与56%、23%与9%、16%与4%和16个月与13个月,两组差异有统计学意义,完成化疗≥4个周期肺原发肿瘤DTPTV≥63Gy与<63Gy两组患者1、2、3年OS和MST分别为59%与38%、26%与10%、11%与3%和16个月与13个月,两组差异具有统计学意义,年龄<65岁肺原发肿瘤DTPTV<63Gy与DTPTV≥63Gy两组患者1、2、3年OS和MST分别为37%与54%、7%与20%、4%与9%和13个月与15个月,两组差异有统计学意义,腺癌患者DTPTV<63Gy与DTPTV≥63Gy两组患者1、2、3年OS和MST分别为61%与73%、14%与33%、3%与14%和13个月与16个月,两组差异有统计学意义,原发肿瘤体积≥134cm3肺原发肿瘤DTPTV<63Gy与DTPTV≥63Gy两组患者1、2、3年OS和MST分别为24%与43%、0%与9%、0%与9%和11个月与12个月,两组差异有统计学意义,行转移病灶放疗肺原发肿瘤DTPTV<63Gy与DTPTV≥63Gy两组患者1、2、3年OS和MST分别为40%与52%、5%与24%、3%与14%和13个月与15个月,两组差异有统计学意义,多因素分析显示胸部放疗剂量、肿瘤体积大小是生存独立影响因素。  结论:Ⅳ期NSCLC的≥4个周期化疗同期肺原发肿瘤三维放疗剂量≥63Gy可显著延长生存,尤其对于男性、腺癌、年龄<65岁、T分期较晚及转移灶给予放疗的患者更显著,胸部放疗剂量、肿瘤体积大小是生存独立影响因素。
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