阿奇霉素与多西环素治疗生殖道沙眼衣原体感染疗效及安全性的Meta分析

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目的沙眼衣原体生殖道感染(Genital Chlamydia trachomatis infections,GCI)发病率呈逐年增加趋势,据最新WHO统计,每年全世界近有13000万新发病例。目前,对是阿奇霉素还是多西环素更应成为治疗的首选方案一直存在争议,从而使得比较两种药物疗效的研究越来越多,多西环素是否优于阿奇霉素的疑问经过大量临床试验研究目前仍未得到很好的解答。本篇文章通过Meta分析方法,对阿奇霉素和多西环素对GCI的疗效差异以及安全性进行统计分析,其中还根据性别不同、有无症状、衣原体检测方法不同、随访时间不同进行了亚组分析,已期对临床GCI的治疗寻找循证医学证据,同时为个体化治疗提供参考。方法检索源为Cochrane图书馆,PubMed,EM-BASE,CBMdisc,CNKI,维普,万方数据库。检索时间为从建库至2017年10月,检索内容为公开发表的评估阿奇霉素与多西环素治疗GCI疗效的随机对照试验,实验以微生物学标准即治疗后衣原体转阴作为判愈标准。由两名研究者共同提取资料并评估纳入文献质量。按照预先设计的思路提取所需信息。采用Stata 12.0及Rev-Man5.3软件对研究数据进行Meta分析,以末次随访时阿奇霉素与多西环素疗效差异及不良反应发生率为结局指标,对试验数据进行统计分析。结果依照检索策略进行检索,初步检索到3243篇文献,剔除搜索重复的文献2985篇,阅读题目、摘要初筛459篇,剔除347篇(包括个案报道、综述、动物实验等),阅读全文复筛112篇,排除非RCT、其他干预方式等文献88篇,最终纳人临床对照研究24篇,共包括2369例患者。Meta分析显示,阿奇霉素末次随访时微生物学有效率为95.1%(95%CI,93.0%-97.1%,I~2=60.8%),多西环素末次随访时微生物学有效率为97.4%(95%CI,96.0%-98.8%,I~2=48.8%)。阿奇霉素与多西环素的微生物学有效率的差异具有统计学意义,数据合并分析后显示阿奇霉素有效率劣于多西环素,且差异为2.8%(95%CI,0.9%-4.6%;I~2=2.2%)。同时亚组分析显示男性受试者组、有症状组、有症状男性组、随访时间超过3周组、采用核酸检测组阿奇霉素疗效分别劣于多西环素6.2%(95%CI,2.3%-10.1%;I~2=42.2%)、5.2%(95%CI,0.6%-9.9%;I~2=31.4%)、7.4%(95%CI,2.0%-12.9%;I~2=48.6%)、2.9%(95%CI,0.6%-5.1%;I~2=47.5%)、4.4%(95%CI,1.2%-7.6%;I~2=20.8%);不良反应发生率二者之间差异无统计学意义,两种药物均耐受性较好。结论对于生殖道沙眼衣原体感染的治疗,研究倾向于支持首选多西环素治疗(尤其在男性、有症状患者中)。不良反应发生率二者间差异无统计学意义,两种药物耐受性都较好。
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