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目的:通过临床观察来评定小柴胡汤合当归芍药散对肝郁脾虚型桥本氏甲状腺炎的治疗效果及安全性,同时探讨其理论依据,为临床治疗桥本氏甲状腺炎提供客观证据。方法:本研究选择2014年12月-2016年3月到海南省中医院门诊就诊,诊断为桥本氏甲状腺炎、中医瘿病(肝郁脾虚水瘀互结)的病人,按随机分配法分为对照组(20例),治疗组(20例)。对照组:晨起空腹口服左甲状腺素钠片(首次口服每次为25μg,每天1次),4周后依据病人的甲状腺激素水平(FT3、FT4、TSH)调整剂量。治疗组:在口服左甲状腺素钠片的基础上加用中药小柴胡汤合当归芍药散加减,两组均以4周为一疗程,连续3个疗程。治疗前后予以观察两组病人的甲状腺激素水平(FT3、FT4、TSH)、甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)滴度水平,并给予评定两组病人治疗前后的中医证候积分。应用统计软件SPSS19.0对中医证候积分及相关理化指标进行统计分析。结果:1、两组综合疗效比较:对照组总有效率为55%,治疗组总有效率为85%,经秩和检验,治疗组与对照组相比统计学有明显的差异(P<0.05),说明两组经过治疗后均有疗效,但是治疗组的有效率高于对照组,即小柴胡汤合当归芍药散联合西药左甲状腺素钠片在治疗桥本病上更优。2、中医证候总积分变化方面:经t检验,两组的中医证候总积分在治疗后均有下降(P<0.05),而治疗组的积分下降更明显(两组间比较P<0.05),两组相比统计学有显著性差异,提示治疗组比对照组能更有效的改善中医证候总积分。3、甲状腺激素水平变化:两组在治疗后FT3、FT4比治疗前高,TSH比治疗前低,经t检验,治疗组和对照组治疗前后有显著性差异,有统计意义(P<0.05),治疗后两组间相比无显著性差异,P>0.05。4、TPOAb的变化比较:两组治疗前TPOAb相比无统计学意义,P>0.05,两组治疗前后比较P<0.05,治疗后组间比较有差异,P<0.05。5、安全性观察:全部试验者在治疗过程中未出现任何不良反应及毒副作用,治疗过程中血、尿、粪常规,肝、肾功能等指标未见明显异常。结论:中药小柴胡汤合当归芍药散治疗桥本氏甲状腺炎具有明确的临床疗效。中西医结合治疗后,能很好的改善病人的证候积分,又能显著降低甲状腺过氧化物酶抗体滴度。在服药过程中,肝肾功能及血、尿、粪常规检查无明显异常,提示安全性高,副作用小,发挥了中西医结合治疗的优势,是一种安全有效的治疗方法。