背景:宫颈机能不全是由宫颈功能或结构缺陷导致宫颈不能支撑到足月妊娠。典型的表现是在孕中晚期无痛的,进行性宫颈扩张,导致胎膜膨出,胎膜早破(PROM),中期流产或早产。其发病率在妊娠人数的0.1%至2%之间,在16至28周内约占习惯性流产的15%。这是早产(PTB)的一个重要因素。每年估计有1300万人早产,超过100万的婴儿死于并发症。虽然在过去的几年里中国的新生儿护理已大大改善,在妊娠28周前出生的婴儿存活率<50%,在幸存的婴儿中发生中度至重度残疾的不占少数。这给母亲和她的家庭在精神及经济上形成负担。因此,避免由宫颈机能不全引起的早产和中期妊娠流产成为产科医生的一大挑战。尽管有争议,经阴道宫颈环扎术在几十年内仍然是治疗宫颈机能不全的主要手段。一些研究表明,经历宫颈环扎术的妊娠期妇女与有同样宫颈机能不全并且进行卧床休息或安胎治疗妇女相比,前者在延长孕周和新生儿的生存率上具有更有利的结局。在这项研究中,我们通过比较选择性和紧急环扎术在延长孕周、并发症及新生儿结局等方面上来评估单胎妊娠中以McDonald术式行经阴道环扎术的有效性并确定影响其预后的预测因素。这些信息可以帮助病人和她的家人选择紧急宫颈环扎术或选择性宫颈环扎术。目的:为了评估诊断为宫颈机能不全的单胎妊娠经阴道行宫颈环扎术的疗效,确定成功及失败的预测因素。从延长孕周、并发症及新生儿结局三方面来比较选择性及紧急宫颈环扎术的疗效。方法:这是一项回顾性观察性研究。回顾性观察在2015年5月和2018年1月之间于中国吉林长春吉林大学第一医院就诊的62例行经阴道宫颈环扎术治疗宫颈机能不全的患者。使用现有数据库确定经阴道行环扎术且在病房分娩的患者。对进行选择性宫颈环扎术和紧急环扎术的单胎妊娠妇女进行研究。排除标准(n=42,40.4%)包括:(1)无效的医疗记录和失去随访的患者;(2)多胎妊娠;(3)腹腔镜环扎术;(4)由于母亲或胎儿指征分娩的,如慢性疾病:子痫、精神疾病、未控制的高血压、胎儿窘迫;以及其他的干预治疗;(5)临床诊断感染的患者(体温>37.5?C、白细胞>14×10~9/L、C反应蛋白(CRP)>10mg/dL);6)子宫收缩的患者;(7)引导流血或流液的患者。纳入标准中(n=62),选择行环扎术组患者(n=48,77.4%)基于其不良产科病史和/或危险因素(多胎早产史和/或中期妊娠流产史(STL))于12-16周进行宫颈环扎术。紧急环扎组的患者(n=14,22.6%)在超声筛查下诊断(宫颈长度≤2.5cm;宫口扩张≥8mm;宫颈呈漏斗型)。所有患者均接受在腰硬联合麻醉下的McDonald环扎术,由产科医生超声排除胎儿异常和评估环扎的可行性。此外,在术前,对阴道分泌物进行微生物分析、培养和药物敏感实验。如果活动性感染,在环扎术之前应用抗生素治疗。所有产妇的医疗记录进行了回归和数据提取及分析:产妇的人口学因素(包括孕妇年龄、孕次、民族,孕产史)、临床资料(进行宫颈环扎术时的宫颈长度和扩张),手术资料(宫颈环扎术孕周,宫颈环扎术方式和环扎技术),缝合到分娩的间隔、分娩孕周、分娩方式、治疗后并发症,新生儿数据(胎儿的成活率,足月产和早产率、新生儿住院率、新生儿死亡率、新生儿出生体重、Apgar评分)。首先,对成功组的新生儿结局进行分析,然后确定影响产科结局成败的预测因素。他们被分成新生儿存活的成功组及死胎和流产的失败组。然后我们将所有病例分为选择性和紧急环扎组。最后,我们通过比较选择性和紧急环扎术在延长孕周、并发症及新生儿结局方面进行了分析。数据通过IBMSPSS21进行分析。数据以平均(m)±标准差(SD)为正态分布,用独立样本t检验进行统计比较。非正态分布数据表示为中位数(范围),并分析采用Mann-Whitney秩和检验进行。分类变量所总结的频率和百分比从Fischer’s Exact和卡方检验中得到的P值。双侧p值<0.05被认为具有统计学意义。结果:104个病例中挑选出62个符合标准的病例。(1)在这62个病例中,47(75.8%)个成功,15(24.2%)失败。在成功组中,21(44.7%)个早产26(55.3%)为足月产。在分娩方式中,剖宫产的比率大大高于经阴道分娩(70.2%比29.8%)。新生儿出生体重≥2500g(80.9%)远远大于出生体重<2500g(19.1%)的新生儿。出生孕周大于27.92周的新生儿的Apgar评分在1分钟为8.31±1.52(区间:5-10),5分钟评分为9.29±0.96(区间:7-10)。没有严重的母体并发症的发生,宫颈裂伤(2例,3.23%),胎膜早破(13例20.97%)。(2)在62例病例中,40(64.55)个孕妇中有不超过2次的中期妊娠流产史,22(35.5%)个孕妇有大于2次的中期妊娠流产史。(3)分析发现C-反应蛋白的升高和胎膜早破是宫颈环扎失败的预测因素。然而,术前成功组和失败组的白细胞的数值无显著区别。(4)在62例病例中,48(77.4%)例在孕15.04±1.25周时进行选择性宫颈环扎术;14(22.6%)例在孕20.15±4.64周时进行紧急宫颈环扎术。妊娠结局如预期所想,在选择性宫颈环扎组中妊娠孕周显著延长(P=0.014),中位数为21周(区间1-27周),紧急宫颈环扎组孕周延长中位数为11.65周(区间:1-25周)。然而,无论在分娩孕周还是胎膜早破的频率均无明显区别(P>0.05)。选择性宫颈环扎组和紧急宫颈环扎组在新生儿结局中无显著差异。如:新生儿生存率,早产率,死产率,新生儿住院率,新生儿体重及1分钟Apgar评分(所有P值均大于0.05)。选择性宫颈环扎组仅仅在5分钟Apgar评分中高于紧急宫颈环扎组(P=0.042)。结论:75.8%的新生儿存活率证明经阴道宫颈环扎术是有效的,并且在延长妊娠周数是安全的技术。提高了满足宫颈环扎术适应症的宫颈机能不全的单胎妊娠孕妇的妊娠结局。在中期妊娠流产不大于2次及大于2次的孕妇中胎儿结局无差异。延长的妊娠周数,分娩的孕周,术后C-反应蛋白和胎膜早破是经阴道宫颈环扎术成功或失败的相关预测因素。选择性宫颈环扎术在延长孕周上与紧急宫颈环扎组相比更有意义,然而在胎儿结局和并发症中无显著差异。无论哪种宫颈环扎方式,我们应减少甚至避免环扎术后感染风险,通过感染指标监测(特指术后C-反应蛋白数值)以获得更高的成功率。