【摘 要】
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本论文采用了两步加碱的新方法制备羧甲基壳聚糖(CMCTS),并采用等电点沉降—钠盐化—有机溶剂沉降法对CMCTS进行分离精制,并从取代度、特性粘度、粘均分子量及FTIR谱图等对其
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本论文采用了两步加碱的新方法制备羧甲基壳聚糖(CMCTS),并采用等电点沉降—钠盐化—有机溶剂沉降法对CMCTS进行分离精制,并从取代度、特性粘度、粘均分子量及FTIR谱图等对其进行了表征。 分别以工业虾壳和自制蟹壳CMCTS为载体材料,吡虫啉为模型药物,采用氯化钙—戊二醛双组分交联剂的悬浮交联新方法制备吡虫啉/羧甲基壳聚糖凝胶球,采用扫描电镜和红外光谱对凝胶球进行表征。利用体外释放实验测定凝胶球的释放特性,并测定其溶胀和溶蚀性能。系统地研究了凝胶球的制剂条件及制剂组成对凝胶球外观、载药量、包封率和释药性能的影响,得到了相应的影响规律。吡虫啉释放数据利用通用模型进行回归,并与溶胀和溶蚀结果相关联,确立控制吡虫啉从交联羧甲基壳聚糖凝胶球中释放的机理。 制剂条件对凝胶球外观的影响研究表明:CMCTS浓度是影响凝胶球粒径的关键因素,随其浓度的增加,凝胶球粒径显著增大,颜色也随之变深。粒径随交联时间和交联剂浓度的增加变化不显著。 制剂条件和制剂组成对凝胶球载药量和包封率的影响研究表明:载药量和包封率随戊二醛体积分数增加而下降,随CMCTS质量浓度及其分子量和羧甲基取代度的增加而加大,随交联时间和氯化钙浓度增加变化不显著。自制蟹壳CMCTS为载体材料,蒙脱土的添加和内外源制备法都可显著提高凝胶球的载药量和包封率。高分子量蟹壳
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