目的：观察中药解郁止痛合剂治疗伴抑郁症状的紧张型头痛的临床疗效及安全性，初步探讨其可能的作用机制。方法：采用随机对照的研究方法，临床观察60例紧张型头痛伴抑郁症状患者，随机分成两组，治疗组30例，对照组30例。治疗组口服解郁止痛合剂，对照组口服盐酸乙哌立松，疗程均为4周，两组均分别于治疗前后进行疗效评价和安全性评价。疗效评价：观察其临床疗效和中医证候疗效，记录患者治疗前后HAMD评分变化，进行TCD及SF-36量表评分。安全性评价：观察药物不良反应，对血常规、肝肾功等进行检测。并对相关数据采用SPSS17.0统计软件进行统计学分析。结果：1.临床疗效评价：治疗组和对照组治疗前与治疗后比较均有显著性差异，治疗头痛的总有效率分别为90.0%和66.7%。2.抑郁症状改善情况：治疗组治疗后HAMD积分明显降低，对照组无显著性改变，说明在改善抑郁症状方面，治疗组优于对照组。3.证候疗效评价：治疗4周后两组患者主症、次症均有明显改善，治疗前后比较均有显著性差异，治疗后两组中医证候积分比较亦有显著性差异，治疗组明显优于对照组。4.TCD检测结果：两组患者治疗后TCD指标与治疗前比较均有明显改善，治疗后治疗组BA、VA及PCA平均血流速度与对照组比较有显著性差异。5.生活质量评价结果：两组患者治疗后SF-36各项指标均有明显改善，治疗后治疗组与对照组比较，治疗者患者躯体疼痛和总体健康两个维度的评分等呈显著性差异。6.安全性评价结果：治疗期间两组患者均未出现严重不良反应，治疗组患者血常规及肝肾功等未出现异常改变。结论：解郁止痛合剂可以显著改善紧张型头痛患者的头痛症状和抑郁症状，能够改善TCD指标，提高患者的生活质量，且无明显不良反应，是一种安全有效的治疗紧张型头痛的方法。