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目的:卵巢恶性肿瘤(ovarian malignant tumor)是继宫颈癌和子宫内膜癌之后,发生率位居第三的妇科恶性肿瘤。然而由于自身的特殊性,卵巢恶性肿瘤死亡率却居于妇科恶性肿瘤首位,已俨然成为严重威胁妇女生命、健康和生活质量的主要肿瘤。卵巢癌5年生存率大体为Ⅰ期大于90%,Ⅱ期70%左右,Ⅲ期、Ⅳ期小于30%。由此可见,能够及早的诊断卵巢恶性肿瘤,并及时的进行合理的、正规的治疗,对于改善患者预后有着重大意义,因此提高卵巢癌的早期诊断十分有必要,而进行早期诊断的关键步骤就在于对卵巢肿瘤的良恶性进行区分。本文通过探讨血清中肿瘤标志物糖链多肽125(CA125)[1]、人附睾分泌蛋白4(HE4)[2]、卵巢恶性肿瘤风险预测模型(ROMA)、卵巢恶性肿瘤指数(RMI)以及IOTA简单规则模型(IOTA Simple rule)对卵巢上皮性肿瘤术前良恶性的诊断价值,从而为卵巢上皮性肿瘤良性和恶性的早期诊断提供一定的指导和相应的参考价值。方法:选取2015年1月至2018年8月因“盆腔肿物”于青岛大学附属医院就诊进而进行手术的336例患者,所有的患者术前均采用电化学发光法测定血清CA125和血清HE4浓度,术前均行妇科B超检查,严密观察所有手术患者的异常超声影像,超声检查重点观察IOTA简单规则模型、RMI中涉及的形态学指标,如:多房囊性病变,实性病变,双侧性,腹水,有无丰富的血流信号和转移等。根据患者的绝经状态,结合公式计算ROMA指数和RMI,并根据计算的ROMA指数及RMI,绘制受试者工作特征(ROC)曲线并计算曲线下面积(AUC)。常规随访所有手术患者的术后病理结果,根据术后病理结果进行分组,分为卵巢良性肿瘤组和卵巢恶性肿瘤组。以术后病理结果为金标准,计算血清中肿瘤标志物糖链多肽抗原125(CA125)、人附睾分泌蛋白4(HE4)、卵巢恶性肿瘤风险预测模型(ROMA)、卵巢恶性肿瘤指数(RMI)以及IOTA简单规则模型(IOTA Simple rule)的灵敏度、特异度及准确度,并比较不同指标之间的差异性。结果:1、卵巢良性肿瘤患者222例,卵巢良性肿瘤病理分型及构成比为:卵巢浆液性囊腺瘤(22例,10%),卵巢粘液性囊腺瘤(35例,15.7%),卵巢囊肿(36例,16.2%),卵巢畸胎瘤(85例,38.1%),子宫内膜异位增生(44例,20%)。卵巢恶性肿瘤患者114例,卵巢恶性肿瘤病理分型及构成比:卵巢浆液性囊腺癌(66例,58.9%),卵巢粘液性囊腺癌(26例,23.2%),子宫内膜样癌(16例,12.5%),透明细胞癌(4例,3.6%),其他类型(2例,1.8%)。2、卵巢良恶性肿瘤组血清CA125水平、HE4水平、RMI及ROMA指数统计值比较[中位数(四分位间距)]:卵巢良性肿瘤组CA125水平、HE4水平、RMI及ROMA指数分别为25.61(5.93-1955.00)U/ml,46.19(29.57-1164.00)pmol/L,42.38(5.93-11730.0),7.08(2.26-97.26)%;卵巢恶性肿瘤组分别为527.30(12.79-5000.00)U/ml,206.90(39.61-4582.0)pmol/L,2268(36.98-30000.0),81.12(5.10-99.72)%。卵巢恶性肿瘤组CA125、HE4、RMI及ROMA值高于卵巢良性肿瘤组,差异均有统计学意义(P<0.05)。3、血清肿瘤学标记物及风险预测模型诊断效能评价:血清CA125、HE4、RMI、ROMA值及IOTA简单规则模型灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值及准确度的对比。血清CA125、HE4、RMI、ROMA值及IOTA简单规则模型对于诊断卵巢恶性肿瘤的灵敏度分别为78.9%、71.9%、87.8%、89.5%、96.5%,特异度分别为81.1%、90.1%、94.5%、94.6%、81.9%。准确度分别为:80.4%、83.9%、92.3%、93.0%、86.9%。4、血清CA125、HE4、RMI、ROMA指数诊断卵巢恶性肿瘤的ROC曲线及曲线下面积比较。血清CA125、HE4、RMI、ROMA值四者的工作特征(ROC)曲线及曲线下面积(AUC)分别为0.906(95%CI 0.8550.958)、0.931(95%CI 0.8890.974)、0.940(95%CI 0.9030.976)、0.944(95%CI 0.9080.979)。结论:1、在推荐的临界值下,对于诊断卵巢上皮性肿瘤,血清CA125灵敏度高于血清HE4,而血清HE4特异性高于血清CA125。2、RMI、ROMA指数和IOTA简单规则模型对于卵巢良恶性的诊断均有价值,可以提高卵巢肿瘤的诊断率。3、在推荐的临界值下,ROMA指数和RMI对于卵巢上皮性恶性肿瘤的诊断效能相当,而RMI、ROMA的诊断效能均优于IOTA简单规则模型。4、与ROMA和RMI相比,IOTA简单规则模型对于卵巢上皮性肿瘤的诊断具有更好的灵敏性,但是其特异性却明显降低。