目的:在中医理论指导下，在导师以往临床及实验研--究的基础上，通过研究十味肝脂康胶囊对痰瘀内阻型非酒精性脂肪肝（NAFL）患者治疗前后血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬酸氨基转移酶（AST）、γ-谷氨酰转肽酶（GGT）、碱性磷酸酶（ALP）、B超、血脂水平及体重指数的变化，以探讨上述因素在NAFL发病机理中的作用。从而提高对NAFL的认识，揭示中医药治疗NAFL的作用机制，并为临床推广中药活血化痰法治疗NAFL提供依据。 方法:选取符合入选标准的病例100例，随机分为2组：对照组（50例，口服东宝肝泰片），治疗组（50例，口服十味肝脂康胶囊）。两组均连续给药90天，观察其主症（脘腹胀满、胁肋胀痛或刺痛）、次症（食欲不振、倦怠乏力、头身困重）、体征（肝脾肿大）变化及肝功能、B超、血脂水平、体重指数等指标的变化。 结果:经统计学处理，①治疗后，治疗组与对照组的总有效率分别为94％、74％。治疗组的总体疗效明显优于对照组（P<0．05）。②临床研究结果显示，两组治疗后主症、次症、体征计分及总计分较治疗前均明显降低，并且治疗组改善显著（P<0．05），尤其对头身困重、肝脾肿大疗效有极显著意义；治疗后治疗组与对照组的症候疗效分别为96％、78％。治疗组的症候疗效明显优于对照组（P<0．05）。③治疗前后肝功能检测表明，治疗后两组ALT、AST、GGT、ALP均有降低，治疗组较对照组有显著性意义（P<0．05），尤其是GGT降低有极显著性意义。④治疗前后血脂检测表明，治疗组治疗后TC、TG均有降低，HDL均有提高，较对照组有显著性意义（P<0．05），尤其是TG降低，HDL提高有极显著性意义。⑤治疗后B超检测表明，两组计分均有降低，治疗组较对照组有显著性意义（P<0．05，）；治疗后治疗组与对照组的B超疗效分别为94％、74％。治疗组的B超疗效明显高于对照组（P<0．05）。⑥治疗后体重指数变化表明，两组体重指数均有所降低，治疗组较对照组有极显著性意义（P<0．05）。 结论:本研究结果提示，十味肝脂康胶囊治疗痰瘀内阻型非酒精性脂肪肝有明显疗效，具有调脂、护肝、减肥作用，能够明显改善患者症状、体征、肝功能、B超、血脂水平及体重指数。其作用机制可能与其促进肝功能的恢复，保护肝细胞，改善肝细胞脂肪变性，抑制脂质过氧化反应进而改善脂质代谢有关。