目的:通过观察痤疮合剂治疗肺胃热盛型痤疮的临床疗效,及其对兔子血清中TNF-α、IL-6、IL-1β、睾酮调控的实验研究,探讨其治疗痤疮的作用机制。方法:1临床研究:将60例符合入选病例标准的患者采用简单随机法分为治疗组和对照组,每组30例。治疗组予院内痤疮合剂口服+5%过氧苯甲酰凝胶外用,对照组予盐酸多西环素胶囊口服+5%过氧苯甲酰凝胶外用,疗程6周。每2周记录病情改善情况,并于疗程结束1个月后进行随访,了解患者病情复发情况。2动物实验研究:将44只兔随机分为:正常对照组7只,造模组37只,使用煤焦油涂抹于造模组动物左耳内侧面,0.5ml/次,连续14天。痤疮丙酸杆菌的接种于建模后第7d开始(接种于涂抹煤焦油处),连续5天,每只兔总需50uL。兔耳模型制备后,采取随机数字表法将造模组分为痤疮合剂低、中、高剂量组、模型组、药物对照组(异维A酸软胶囊),每组7只,剩余2只用于造模评价。治疗2周后,观察兔耳局部皮损情况、组织病理学改变以及ELISA法检测血清中TNF-α、IL-6、IL-1β、睾酮含量。结果:1.临床研究(1)治疗组总有效率86.21%,其中有4例痊愈,15例显效,6例有效,4例无效;对照组总有效率79.31%,其中3例痊愈,14例显效,6例有效,6例无效。治疗组与对照组综合临床疗效相当(P>0.05),差异无统计学意义。(2)两组经治疗后皮损症状积分较疗前皆显著下降(P<0.05);治疗组与对照组经治疗后皮损症状评分相比,治疗组积分下降程度稍优于对照组(P>0.05),但无显著差异。表明两组改善丘疹、脓疱、结节、囊肿等皮损效果相当。(3)两组经治疗后中医次症积分较疗前皆下降,治疗组下降显著(P<0.05),对照组下降不明显(P>0.05);治疗组和对照组治疗后中医次症积评分相比,治疗组积分下降程度明显优于对照组(P<0.05),差异有统计学意义。表明治疗组改善颜面潮红、口臭、便秘、小便黄等全身症状能力明显优于对照组。(4)两组皮损症状评分在治疗后第2、4、6周皆下降,表明治疗组与对照组在治疗过程中周期疗效显著(P<0.01);治疗后第2、4、6周治疗组与对照组相比,皮损症状评分下降程度相当(P>0.05),表明治疗组与对照组疗程效果差异不明显。(5)结束治疗1月后随访发现,19例痊愈和显效治疗组患者,复发1例,复发率为5.26%,17例痊愈和显效对照组患者,复发7例,复发率41.18%。治疗组在控制病情复发能力上明显优于对照组(P<0.05)。(6)两组在使用药物后共7例发生轻度不良反应,治疗组3例,发生率为10.34%,对照组4例,发生率为13.79%。表明治疗组和对照组在治疗过程中控制不良反应发生能力相当(P>0.05)。2动物实验研究(1)兔耳皮损形态:与模型组相比,痤疮合剂各剂量组、药物对照组毛囊口增大、脂栓堵塞、丘疹、脓疱、结节等症状都有所缓解。其中药物对照组和痤疮合剂高剂量改善皮损症状效果最佳。(2)局部皮损病理组织改变:与模型组比较,异维A酸胶丸组、痤疮合剂高剂量组角质层增生、毛囊口过度角化、炎性细胞浸润及水肿情况明显改善。(3)兔血清中TNF-α、IL-6、IL-1β、睾酮含量检测:与模型组相比较,各组TNF-α、IL-6、IL-1β、睾酮含量均有不同程度降低,其中异维A酸胶丸组、痤疮合剂中高剂量组降低显著(P<0.01),痤疮合剂低剂量降低不明显(P>0.05);痤疮合剂低、中、高剂量组TNF-α、IL-6、IL-1β、睾酮含量逐步降低,差异显著(P<0.05)。结论:通过临床研究,表明两组在治疗肺胃热盛型痤疮的综合临床疗效相当,且治疗组改善中医全身症状和降低复发率的能力优于对照组;通过动物实验研究发现,痤疮合剂可调控降低血液中相关炎症因子及睾酮含量,且呈量效依赖关系。综上,痤疮合剂治疗痤疮疗效明确,且无明显毒副作用,值得临床推广运用。