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目的:以自拟中药复方制剂尿畅舒胶囊和M受体拮抗剂(曲司氯铵片)联合治疗绝经后肾虚血瘀型膀胱过度活动症(Overactive bladder,OAB),通过对患者的临床变化进行对照研究,寻找到最佳的治疗方案。 方法:采用随机对照的研究方法,选取绝经后女性患者37例,随机分为3组,尿畅舒胶囊+曲司氯铵治疗组13例(治疗组),尿畅舒胶囊对照组12例(对照组1),曲司氯铵对照组12例(对照组2),以下简称治疗组、对照组1、对照组2。分别给予尿畅舒胶囊+曲司氯铵片、尿畅舒胶囊、曲司氯铵片治疗30天(一个疗程),患者在实验的第15天、第31天观察返回医院进行访视。观察1个疗程后各组患者膀胱过度活动症(OABSS)评分、中医症状评分、排尿日记的变化以及服药期间出现的不良反应。所有结果均采用SPSS20进行统计分析,P≤0.05表示差异有统计学意义。 结果:治疗组临床痊愈2例,显效7例,有效3例,无效1例,总有效率92.3%,治愈率15.4%,显效53.8%,有效23.1%,无效7.7%,对照组1(临床痊愈1例,显效5例,有效3例,无效2例,总有效率81.8%,治愈率9.1%,显效45.5%,有效27.2%,无效率18.2%),对照组2(临床痊愈1例,显3例,有效5例,无效2例,总有效率81.8%,治愈率9.1%,显效27.2%,有效45.5%,无效率18.2%),疗效差异无统计学意义(P>0.05)。但治疗组和对照组患者在OABSS评分、中医症状评分及排尿日记的变化均较治疗前有明显改善(P<0.05)。其中治疗组与对照组1比较,尿急症状明显改善(P<0.05),差异有统计学意义;治疗组不良事件的总发生率为15.4%,其中口干、便秘的发生率均为7.7%;而对照组2的不良反应事件的发生率为54.5%,口干的发生率为36.4%,便秘的发生率为18.2%,不良事件的发生率在两组间有统计学意义(p<0.05)。 结论:尿畅舒胶囊与M受体拮抗剂(曲司氯铵片)均对绝经后女性OAB有效,但M受体拮抗剂(曲司氯铵片)联合中药尿畅舒胶囊治疗女性绝经后OAB临床效果优于单用此两种药物,能改善患者的临床症状,提高患者生活质量,减少M受体拮抗剂的不良反应,可作为治疗绝经后OAB的一种良好选择。