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目的 糖尿病肾小球硬化(即糖尿病肾病)是糖尿病常见的微血管并发症,因糖尿病肾病尿毒症死亡者约占DM病人的27%-31%,成为21世纪威胁人类健康的重要疾病,迄今为止尚无有效方法防止其发展和恶化。医学界正在积极寻求防治糖尿病肾病的有效方法,本研究的目的是对本院谢桂权教授的益气养阴、祛瘀生新法抗糖尿病肾小球硬化的疗效作一观察和探讨,初步揭示该法的作用机理,为中医药防治糖尿病肾小球硬化提供新的治疗方法,为进一步开发药物提供科学的理论、临床依据。 设计 采用随机、对照的临床研究。 方法 严格按照纳入标准选择病例40人,按1:3随机分为对照组和治疗组。两组均接受必要的中西医常规治疗,治疗组在对照组基础上加服益气养阴、祛瘀生新之中药汤剂(黄芪20-30g、桑椹子15-20g、玄参10-15g、麦冬10-15g、当归10-15g、丹参15-20g、大黄6-10g、玉米须30g、川芎10g,必要时随证加味),及金水宝胶囊3粒tid或百令胶囊5片tid口服,对照组不予服用。疗程3个月,观察两组治疗前后症状、体征积分、常规实验室指标、糖尿病肾小球硬化相关细胞因子变化。 结果 益气养阴、祛瘀生新法能够有效改善气阴两虚,瘀阻肾络的临床症状及体征,两者比较以气阴两虚证改善明显;从单项症候来看,以腰膝酸软、神疲乏力、舌有瘀斑点疗效最明显(P<0.01);能够降低24小时尿蛋白定量、血糖及血脂水平(P<0.05),能够较明显地改善DN肾功能不全代偿期及失代偿期的肾功能指标(P<0.05),提高肾功能总有效率(P<0.05);可改善血液流变学,在一定程度上降低红细胞压积、全血粘度低切与纤维蛋白原(P<0.05);配合益气养阴、祛瘀生新治疗可使ET-1指标得到一定改善(P<0.05)。 结论 本研究提示DN患者广泛存在血液动力学、血糖及脂质代谢、细胞免疫方面的紊乱,而益气养阴,祛瘀生新中药能够明显减轻气阴两虚,瘀阻肾络的临床症候;能够降低血糖、血脂、纤维蛋白原、24小时尿蛋白定量,改善血液流变学、