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目的：本研究通过随机对照的临床试验，观察健脾补肾汤联合表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗晚期非小细胞肺癌患者的临床有效性及安全性情况，为晚期非小细胞肺癌的中西医结合治疗提供有益方药。
方法：将符合纳入标准的60例患者根据随机数字表法分成两组，研究组和对照组各30例。对照组单纯使用EGFR-TKI药物治疗；研究组在对照组基础上联合中药健脾补肾汤治疗，治疗4周为1个周期，所有病例均观察2个周期。观察结束后应用SPSS19.0统计软件进行观察数据处理。
结果：60例患者均完成了本次临床观察研究，治疗前两组患者在性别、年龄、病理类型、TNM分期、靶向用药及基因突变位点等临床资料基线水平方面经统计学分析，P值均＞0.05，无明显统计学差异，具有临床可比性。治疗后两组患者在近期疗效及疾病控制率方面比较，研究组(20.00%)略高于对照组(16.67%)，控制率研究组(83.33%)高于对照组(76.67%)，但P值均＞0.05，无明显统计学差异，说明两种治疗在近期有效率及疾病控制率方面效果类似。治疗后两组在血清肿瘤标志物方面对比，治疗后研究组在CY21-1降低方面优于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义；CEA水平改变方面疗效类似，P＞0.05，差异不具有统计学意义；治疗后研究组在提高患者生活质量、改善患者中医临床证候方面优于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义，说明研究组能够明显提高患者生存质量并改善患者临床症状；在减轻靶向治疗毒副反应等方面，研究组毒副反应发生率均明显低于对照组，但P值均＞0.05，差异不具有统计学意义。整个研究过程中无过敏反应发生，未出现危及生命的不良事件及中药治疗相关不良反应，提示本次研究方案安全性良好。
结论：健脾补肾汤联合EGFR-TKI治疗脾肾亏虚型晚期NSCLC安全有效，能够稳定疾病，较单纯应用EGFR-TKI治疗能够明显提高患者生活质量、改善患者中医临床证候、减轻靶向治疗毒副反应发生率，可以作为晚期NSCLC的有效治疗手段。
方法：将符合纳入标准的60例患者根据随机数字表法分成两组，研究组和对照组各30例。对照组单纯使用EGFR-TKI药物治疗；研究组在对照组基础上联合中药健脾补肾汤治疗，治疗4周为1个周期，所有病例均观察2个周期。观察结束后应用SPSS19.0统计软件进行观察数据处理。
结果：60例患者均完成了本次临床观察研究，治疗前两组患者在性别、年龄、病理类型、TNM分期、靶向用药及基因突变位点等临床资料基线水平方面经统计学分析，P值均＞0.05，无明显统计学差异，具有临床可比性。治疗后两组患者在近期疗效及疾病控制率方面比较，研究组(20.00%)略高于对照组(16.67%)，控制率研究组(83.33%)高于对照组(76.67%)，但P值均＞0.05，无明显统计学差异，说明两种治疗在近期有效率及疾病控制率方面效果类似。治疗后两组在血清肿瘤标志物方面对比，治疗后研究组在CY21-1降低方面优于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义；CEA水平改变方面疗效类似，P＞0.05，差异不具有统计学意义；治疗后研究组在提高患者生活质量、改善患者中医临床证候方面优于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义，说明研究组能够明显提高患者生存质量并改善患者临床症状；在减轻靶向治疗毒副反应等方面，研究组毒副反应发生率均明显低于对照组，但P值均＞0.05，差异不具有统计学意义。整个研究过程中无过敏反应发生，未出现危及生命的不良事件及中药治疗相关不良反应，提示本次研究方案安全性良好。
结论：健脾补肾汤联合EGFR-TKI治疗脾肾亏虚型晚期NSCLC安全有效，能够稳定疾病，较单纯应用EGFR-TKI治疗能够明显提高患者生活质量、改善患者中医临床证候、减轻靶向治疗毒副反应发生率，可以作为晚期NSCLC的有效治疗手段。