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目的观察归脾汤合生脉饮加减对心脾两虚证室性早搏患者的临床疗效及安全性,初步探索和分析其作用机制,为其临床应用提供科学依据,为室性早搏的中医治疗提供安全有效的方药,从而更好地服务于临床。方法选取自2015年9月至2017年2月湖北省中医院光谷院区心血管内科住院部及门诊符合西医室性早搏诊断标准同时中医辨证为心脾两虚证患者50例。按照随机分组的方法分为治疗组25例和对照组25例。治疗组:口服中药汤剂归脾汤合生脉饮加减治疗,2次/日,早中餐后各温服。对照组:口服西药琥珀酸美托洛尔缓释片(倍他乐克)[阿斯利康制药有限公司]规格:47.5mg*7片,起始量为23.75mg,每天一次,根据血压、心率变化,逐步调整剂量,疗程均为4周。观察治疗前后中医证侯及舌脉、中医证侯积分及24小时动态心电图早搏次数的变化,收集相关数据并进行统计学分析。结果1.室性早搏次数方面:两组治疗后室早总数均明显减少,但治疗后组间比较无统计学意义(P>0.05);2.室早总疗效方面:治疗组治疗后总有效率为76%,对照组总有效率为80%,组间比较无统计学意义(P>0.05),说明治疗后两组无明显差异;3.中医证侯方面:治疗组及对照组都能有效改善早搏中医症状,但治疗组明显优于对照组(P<0.05),以心悸气短、神疲乏力、纳呆食少、面色无华改善更明显,两组在头晕目眩、少寐多梦、腹胀便溏改善方面无明显差异(P>0.05);4.中医证侯积分总疗效方面:治疗后治疗组显效率60%,有效率28%,总有效率88%,对照组显效率28%,有效率36%,总有效率为64%,两组相比,治疗组优于对照组(P<0.05);5.安全性方面:治疗组在服用中药过程中,患者未出现严重不良反应,全程定期监测血尿粪三大常规、肝肾功能、凝血功能等安全性指标,无明显变化。结论1.归脾汤合生脉饮加减能明显改善心脾两虚证室性早搏患者的中医证侯,其中以心悸气短、神疲乏力、纳呆食少、面色无华改善更明显;2.归脾汤合生脉饮加减能明显减少室性早搏患者的早搏次数;3.归脾汤合生脉饮加减在治疗室性早搏过程中未发现明显不良反应和毒副作用,说明了其安全性和有效性。