论文部分内容阅读
目的:本研究通过Meta分析客观评价中医药治疗月经后期的疗效和不良反应,并归纳总结纳入文献的证型与方药,以期客观评估中医药治疗月经后期的疗效,为今后中医药治疗月经后期提供理论依据和临床参考,便于规范化推广到各临床医疗应用。方法:通过运用计算机网络查询在中国知网(CNKI)、万方数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普资讯中文期刊服务平台(VIP)、PubMed、Embase、Cochrane Central Register of Controlled Trials各个数据库中从建库至2018年12月20日内容和中医药治疗月经后期有关的随机对照试验。将检索到的文献加载到软件(Endnote X7)进行查重,剔除重复文献,并进一步按照纳入和排除标准进行筛选。利用Endnote X7、Excel 2010软件进行数据提取,同时采用Reviews Manger5.3.5软件和Cochrane偏倚风险评估工具对纳入的随机对照试验进行偏倚风险的评价;对疗效指标进行异质性、效应值合并、敏感性和漏斗图等分析。结果:共纳入18篇临床随机对照试验文献,1461例研究对象。纳入文献没有发现高风险研究,总体质量较好,可信度较高;并且没有显著的发表偏倚。Meta分析结果提示治疗后,中医药的疗效优于西药。(1)调经疗效总有效率[RR(95%CI)=1.20(1.13,1.28),P<0.00001]、治愈率[RR(95%CI)=1.39(1.14,1.70),P=0.001]、显效率[RR(95%CI)=1.34(1.08,1.66),P=0.009]的差异有统计学意义;有效率[RR(95%CI)=0.96(0.79,1.18),P=0.71]的差异无统计学意义。(2)中医证候疗效总有效率[RR(95%CI)=1.37(1.02,1.85),P=0.04]、显效率[RR(95%CI)=2.79(1.53,5.10),P=0.0008]的差异有统计学意义;而治愈率[RR(95%CI)=2.14(0.63,7.22),P=0.22]、有效率[RR(95%CI)=1.00(0.61,1.67),P=0.99]的差异无统计学意义。(3)中医证候积分明显低于西药治疗[SMD(95%CI)=-1.14(-1.45,-0.84),P<0.00001],差异有统计学意义。(4)中医药治疗在改善月经周期[SMD(95%CI)=-0.55(-1.09,-0.01),P=0.05]和痛经[SMD(95%CI)=-1.06(-2.00,-0.12),P=0.03]疗效有较持久的作用,差异有统计学意义。并对改善乳房胀痛[SMD(95%CI)=-1.16(-2.21,-0.10),P=0.03]、腰膝酸软[SMD(95%CI)=-2.09(-3.90,-0.27),P=0.02]和烦躁易怒[SMD(95%CI)=-0.48(-0.86,-0.10),P=0.01]这些症状疗效均优于西药,差异有统计学意义;其他临床症状的比较无显著差异。(5)中医药治疗明显改善E2[WMD(95%CI)=12.87(4.20,21.54),P=0.004]、LH[WMD(95%CI)=0.52(0.03,1.02),P=0.04]、PRL[WMD(95%CI)=-1.41(-2.79,-0.03),P=0.05]、AMH[WMD(95%CI)=1.74(0.36,3.13),P=0.01]这些激素水平疗效,差异有统计学意义;而P[WMD(95%CI)=0.06(-0.24,0.36),P=0.70]、FSH[WMD(95%CI)=0.38(-0.28,1.04),P=0.26]和FSH/LH[WMD(95%CI)=-0.17(-0.41,0.08),P=0.17]的差异无统计学意义。(6)在不良反应方面,中医药治疗发生率显著低于西药治疗[RR(95%CI)=0.11(0.05,0.25),P<0.00001],差异有统计学意义。(7)对于高催乳素血症的月经后期,治疗后调经疗效总有效率、治愈率、中医证候积分、E2和PRL激素水平这些方面疗效均优于西药治疗,差异有统计学意义;而调经疗效显效率、有效率,FSH和LH激素水平的比较无显著差异。(8)Meta分析结果提示随访3个月,中医药的疗效优于西药。调经疗效显效率[RR(95%CI)=1.83(1.07,3.12),P=0.03],中医证候疗效显效率[RR(95%CI)=4.01(1.69,9.49),P=0.002]和中医证候积分[SMD(95%CI)=-1.24(-1.69,-0.79),P<0.00001]的疗效均优于西药治疗,差异有统计学意义;而其他的比较无显著差异。(9)对于多囊卵巢综合征的月经后期,随访3个月调经疗效总有效率、显效率、中医证候疗效总有效率、显效率、有效率和中医证候积分这些疗效均优于西药治疗,差异有统计学意义;而调经疗效治愈率、有效率的比较无显著差异。(10)纳入文献所涉的证型以肾虚证为主;18篇文献的处方中,最常选用的药物为补肾药。治疗月经后期多选用补肾、益气、活血、疏肝的中药,并可配伍养心安神、理气化痰的中药。结论:Meta分析结果显示中医药调治月经后期的效果较西药好。中医药治疗能够提高治疗后调经疗效总有效率、治愈率和显效率,中医证候疗效总有效率和显效率,降低中医证候积分,能够在长期内明显改善中医各临床症状(月经周期、痛经、乳房胀痛、腰膝酸软和烦躁易怒)和激素水平(雌二醇、黄体生成素、催乳素、抗缪勒管激素),同时在不良反应方面发生率低于西药。另外也能够提高随访3个月调经疗效显效率、中医证候疗效显效率和降低中医证候积分。通过证型及中药规律分析发现,该病所涉证型以肾虚证为主,最常选用的药物以补肾药为主,在治疗月经后期多选用具有补肾、益气、活血、疏肝功效的中药,同时可配伍养心安神、理气化痰等功效的中药。中医药对月经后期的调治具有疗效与优势所在,且较为安全,值得临床上进一步规范化推广并运用。