支架表面药物涂层制备和表征

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为了有效降低金属冠脉支架植入后带来的再狭窄问题,本文在316L不锈钢支架表面制备了聚氨酯和丙烯酸树酯两种高分子涂层,并对两种涂层进行了优选,最终在冠脉支架表面成功制备了丙烯酸树酯/雷帕酶素的药物涂层。文中运用接触角实验、X射线衍射仪、扫描电镜、傅立叶变换红外光谱仪、血小板粘附试验、动态凝血等实验对聚氨酯和丙烯酸树酯涂层的综合性能进行了表征和评定,并最终对丙烯酸树酯/雷帕酶素药物涂层进行了分析和研究。 通过上述研究可以得出以下主要结论: 1 采用喷涂工艺和相转化原理制备了丝状聚氨酯涂层。其制造工艺结果显示随聚合物浓度增大,形成的丝状物增多,随着非溶剂-水的湿度增大,聚合物成丝直径减小,当聚合物溶液喷枪气压增大时,聚合物成丝直径有减小的趋势,但当气压压力过大,则容易形成致密膜;接触角实验显示此丝状聚氨酯涂层呈强疏水性;血液相容性实验结果显示丝状聚氨酯涂层生物相容性较差。 2 采用静电喷涂工艺把自制的丙烯酸酯聚合物涂覆于支架表面,并对此聚合物成膜工艺进行了探讨,同时用接触角测量仪、SEM、划痕实验机对其表面润湿性、表面形貌、涂层附着力进行检测,并采用了血小板黏附试验检验了材料的血液相容性。实验结果表明,自制的丙烯酸酯的力学性能良好,且血小板实验中无血小板黏附,说明该丙烯酸酯具有良好的血液相容性,可以满足心血管支架表面聚合物的各项要求。 3 最终在不锈钢支架基体表面制备了丙烯酸树脂/雷帕霉素的药物涂层,并用FTIR,DSC,XRD对此丙烯酸树脂/雷帕酶素涂层进行了分析。研究了涂层中雷帕霉素药物的存在状态,采用HPLC测试了药物涂层的体外药物释放曲线,并分析了药物的释放机制。结果表明雷帕霉素是以无定型状态均匀分散在聚合物中的:随雷帕酶素药物含量增加,丙烯酸树酯药膜的玻璃化转变温度有增高的趋势:雷帕酶素在此自制的丙烯酸树酯聚合物中溶解度在10%左右;存放条件对丙烯酸树脂/雷帕霉素有影响,当雷帕酶素药物含量为5%时,药物涂层在真空干燥箱中存放三个月的后,雷帕酶素药物从药膜中结晶析出;此药膜的药物体外释放曲线符合Higuchi模型。
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