北豆根总碱提取工艺及其软胶囊的研制

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本实验对北豆根总碱的提取工艺、北豆根总碱和北豆根碱的含量测方法、北豆根总碱软胶囊的生产工艺和质量标准进行了研究.目的:1.建立北豆根提取物及北豆根软胶囊中北豆根总碱和北豆根碱的含量测定方法,并制定北豆根提取物和北豆根软胶囊的质量标准.2.研究北豆根的提取工艺,找到一种经济合理的提取方法,提高提取物中北豆根总碱的含量.3.确定北豆根软胶囊的生产工艺.4.研究北豆根软胶囊的稳定性,初步确定软胶囊的贮存期.方法:1.根据北豆根总碱能与酸性染料溴甲酚绿在无水甲醇的条件下直接络和成绿色化合物的特点,采用分光光度法测定北豆根总碱的含量.2.应用高效液相色谱法测定北豆根碱的含量.3.采用正交实验法,以北豆根总碱收率为指标,制定提取工艺.4.采用正交实验法,确定北豆根软胶囊内容物的处方.5.应用加速实验和留样观察法考察北豆根软胶囊的稳定性.
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