研究目的通过系统评价清热利湿法治疗恶性肿瘤放射性肠炎的临床疗效,并对文献中的处方进行用药规律挖掘,为中医药治疗放射性肠炎提供参考。研究方法全面检索中国知网（CNKI）、万方（WanFang）、维普（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed、The Cochrane Library数据库,收集清热利湿法治疗肿瘤患者放射性肠炎的研究,文献类型仅限随机对照实验,在建库至2021年12月31日的时间范围内检索,由2位研究员仔细阅读标题及摘要,严格、独立筛选文献并录入,按照Cochrane提出的标准,将文献依次纳排、信息录入、质量评价,最终在RevMan 5.3软件上将数据分析并制作可视化图表。检索中国知网、万方、维普数据库中有关中医药治疗肿瘤患者放射性肠炎湿热证相关的文献,纳入随机对照试验、专家经验等文献,提取研究中的方剂录入古今医案云平台V2.3.5建立数据库,运用数据挖掘的方法对方药进行分析。研究结果1.本研究共纳入26项研究,共包括1901名受试者,其中观察组949名,对照组952名,数据分析结果显示:治疗有效率:22项研究根据临床症状改善结果评估了治疗有效率,结果提示:OR=6.36,95%CI[4.69,8.64],P＜0.00001,说明观察组在改善患者症状方面明显优于对照组,差异具有统计学意义。肠镜检查:12项研究通过肠镜检查评估治疗效果,结果提示:OR=5.51,95%CI[3.93,7.72],P＜0.00001,说明观察组在改善肠粘膜情况方面优于对照组,差异具有统计学意义。生活质量:5 项研究报告了 KPS 评分,MD=9.07,95%CI[3.71,14.43],P=0.0009,观察组在提高KPS评分方面优于对照组,差异有统计学意义;3项研究报告了 EORTC QOL-C30 总健康状况评分,MD=68.46,95%CI[67.16,69.75],P＜0.00001,观察组在提高EORTC QOL-C30总健康状况评分方面优于对照组,差异有统计学意义。炎性因子:5 项研究报告了 CRP 检测值,MD=6.29,95%CI[2.70,9.89],P=0.0006,说明观察组在降低CRP检测值方面优于对照组,差异有统计学意义;4项研究报告了 IL-6检测值,MD=9.22,95%CI[0.70,17.74],P=0.03,说明观察组在降低IL-6检测值方面优于对照组,差异有统计学意义;4项研究报告了 TNF-α检测值,MD=9.83,95%CI[0.46,19.20],P=0.04,说明观察组在降低TNF-α检测值方面优于对照组,差异有统计学意义。大便隐血试验:6项研究报告了大便隐血试验结果,MD=4.87,95%CI[2.33,10.22],P＜0.0001,观察组在使大便隐血试验结果转阴方面优于对照组,差异有统计学意义。2.本研究共纳入68篇中药治疗肿瘤相关放射性肠炎湿热证的研究,涉及中药125味,分析后得出以下结果:（1）用药频次较高的前5味药物分别是黄连、木香、甘草、白芍和白头翁,高频药对主要有木香-黄连、甘草-黄连及白芍-黄连等。药物四气以寒性为主;五味以苦、甘及辛为主;归经以归脾、胃经最多,大肠经虽位第五但因高频药占比较大且为病位所在而不容忽视。（2）聚类分析方面,第1组药物:白头翁、黄柏、黄连、甘草。第2组药物分为2小组:①黄芩、葛根、白术、茯苓、木香、白芍;②大黄、当归、槟榔、肉桂、仙鹤草、地黄、炙甘草、防风、陈皮、石榴皮、败酱草、苍术、苦参、薏苡仁、金银花等。（3）核心药物组合:木香、黄连、甘草、白芍、白头翁、黄芩、白术、黄柏、茯苓、葛根、败酱草。研究结论1.清热利湿法干预放射性肠炎患者,能提高患者治疗有效率。观察组在提高生活质量（KPS评分、EORTC QOL-C30总健康状况评分）,降低炎性因子（CRP、IL-6、TNF-α）,使大便隐血试验结果转阴方面均优于对照组。清热利湿法在一定程度上可以缓解患者症状,提高临床疗效和生活质量,安全性良好。目前清热利湿法治疗放射性肠炎的RCT方法学质量普遍偏低,需提高临床研究人员的循证水平,设计试验时参考CONSORT声明,在此基础上结合中医辨证分型、证候疗效标准等,创新符合中医药特点的新方法,为证据使用者提供高质量的原始资料。2.用药规律方面,现代医家在治疗放射性肠炎湿热证患者时常采用清热燥湿之品,以达到清利肠腑的作用,注重从脾、胃及大肠经辨证论治,临床多用苦寒之品,以清热燥湿解毒,佐以温性药物顾护脾胃,并减轻苦寒药物之峻烈,改善胃肠功能,提高患者生活质量。