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目的:研究重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rh TNFR-Fc,益赛普)治疗活动期中轴型脊柱关节炎(ax Sp A)患者血清瘦素(LP)变化及意义。方法:按入组标准收集24例活动期ax Sp A患者,随机分成A、B两组,前12周A、B两组予rh TNFR-Fc及传统药物沙利度胺片、柳氮磺吡啶治疗;后12周,A组按原方案治疗,B组停用rh TNFR-Fc,维持传统药物治疗。采用酶联免疫吸附实验(ELISA)测定ax Sp A患者基线水平(第0周)、治疗后6、12、18、24周血清瘦素水平。采用SPSS统计软件分析血清瘦素的水平变化及与临床指标的相关性。结果:(1).LP在第0周时水平(μg/L)为:8.25±3.35,正常组为4.64±2.80。基线水平活动期ax Sp A患者LP水平高于健康对照组,ax Sp A患者基线水平LP与健康对照组间有差别(p<0.05)。(2).在治疗第6周、12周、18周(A)、18周(B)、24周(A)、24周(B)的ax Sp A患者血清LP水平(μg/L)分别为6.63±2.27、5.94±2.06、4.65±1.55、7.22±2.69、4.47±2.04、7.94±1.83,A组0周与12周(P=0.013)、0周与24周(P=0.001)相比血清LP水平有差别(P<0.05),B组0周与12周(P=0.011)相比血清LP有差别(P<0.05)。血清LP在0-12周呈现逐渐下降,在继续使用原方案后A组12-24周继续呈逐渐下降趋势,停用rh TNFR-Fc后B组血清LP在12周-24周逐渐回升。A、B两组在18周与24周均有差别(P<0.05)。(3).临床指标(ASDAS,BASDAI,BASFI,CRP,ESR):0-12周呈现逐渐下降,A组12-24周逐渐下降、B组12周-24周逐渐回升。与前一随访点相比,A组12周与24周相比无统计学意义,0周与12周、0周与24周均有差别(P<0.05);B组0周与12周相比均有差别(P<0.05),12周与24周相比在ASDAS、ESR有差别,在0周与24周相比ASDAS、BASDAI有统计学意义(P<0.05)。临床指标ASDAS,CRP,ESR在18周时A、B两组间有统计学差异(P<0.05),ASDAS,ESR在24周时A、B两组间有统计学差异(P<0.05)。(4).血清LP水平在0周与ASDAS、BASDAI、BASFI、CRP、ESR有相关性,在6周时与ASDAS,BASDAI,ESR有相关性,在12周时与ASDAS、CRP、BASDAI、ESR有相关性。结论:1、rh TNFR-Fc较传统药物有效控制活动期ax Sp A患者的炎症状态。2、活动期ax Sp A患者呈高LP水平,治疗后可下降,与临床指标相关,LP可能可以作为疾病活动评估指标之一。