研究背景：原发性支气管肺癌(简称肺癌),是危害人类健康和生命的恶性肿瘤之一。包括小细胞肺癌和非小细胞肺癌两大类,后者约占85%,近年来,吸烟和空气等环境的污染的影响,肺癌的发病率和死亡率在过去的一百年间有着较快的上升,发病率目前居我国常见恶性肿瘤首位。近80%肺癌患者在就诊时就失去手术或根治治疗最佳时机,肺癌患者总体只有15.8%的能生存5年或以上,晚期肺癌的中位生存期不足一年。中医药辨证施治的个体化医疗方案在治疗肺癌中具有独特的自身优势,在提高肺癌临床疗效,改善肺癌患者生活质量,特别是提高肺癌晚期患者的生活质量有着不可替代的作用。研究目的：探讨“扶正散积方”治疗晚期肺癌患者与单纯西医化疗对比,是否降低患者中医临床证候积分及血清癌胚抗原(CEA)值,缓解病灶,稳定体重,改善生活质量、KPS评分在两组治疗前后变化情况,以及治疗的不良反应。研究方法：60例入组病例随机分为中医组和化疗组,各30例。对照(化疗)组采用以钋剂为主的化疗方案,28天重复,28天评价一次；中医组服用扶正散积方,2周评价一次。观察记录主要证候改善、癌体变化、KPS评分,体重变化、癌胚抗原(CEA)及不良反应的变化情况。研究结果： 在临床证候积分和评分改善情况方面,中医组和化疗组证候改善有效率方面分别为76.67%和50%,两组之间有效率统计学有差异(p<0.05),说明中医扶正散积方在改善肺癌患者临床证候方面有明显优势。中医组治疗前后kamofsky评分差值与化疗组比较有明显上升(p<0.05)；中医组比化疗组的治疗后体重提高和稳定人数明显高于西医化疗组,而体重减少人数明显低于化疗组,两组存在统计学差异(p<0.05)；扶正散积方对肺癌患者改善生活质量有明显优势(p<0.05)。中医组没有对骨髓抑制的病例,西医化疗组有骨髓轻度抑制的病例,但两组对骨髓抑制的影响没有统计学差异。在肿瘤客观控制率和对肿瘤指标癌胚抗原(CEA)影响方面,中医组和化疗组治疗前后的差值,经组间比较,没有统计学差异(P>0.05)。研究结论：扶正散积方与单纯化疗比较可以更好改善患者与肺癌相关的主要临床证候,体重,改善生活质量,减少不良反应,但在肿瘤客观控制率和降低血清癌胚抗原(CEA)与化疗相比没有优势。